制藥廠純化水應(yīng)以法規(guī)要求為切入點，本文將從純化水水質(zhì)控制指標、系統(tǒng)設(shè)計等方面對純化水分配系統(tǒng)的設(shè)計進行了探討，同時分析純化水系統(tǒng)管道消毒。

《中國藥典》對純化水的質(zhì)量要求

《中國藥典》中制藥工藝用水包括飲用水、純化水、注射用水、無菌注射用水。純化水作為制藥生產(chǎn)過程中大量使用的工藝用水，對藥品生產(chǎn)和用藥者的安全至關(guān)重要。制藥工藝用水是制備注射用水、潔凈蒸汽的原料水，可用于各種化學試劑、診斷試劑的配制；用于各種儀器、設(shè)備、容器的清洗等。純化水分配系統(tǒng)經(jīng)過多年發(fā)展和企業(yè)的應(yīng)用實踐，從單一向各用水點供水，發(fā)展到一整套純化水的分配系統(tǒng)設(shè)計方案，包括：供水設(shè)計、流量設(shè)計、管道設(shè)計、無菌設(shè)計、溫度設(shè)計以及各種理化指標、微生物指標的控制設(shè)計等。

純化水的使用特點：純化水作為制藥生產(chǎn)過程中的重要原輔料，其使用特點主要有：

（1）通常是連續(xù)生產(chǎn)的原料。

（2）難以在使用前安排批次發(fā)放。

（3）微生物檢查結(jié)果滯后于水的使用。

目前，各藥廠周期性殺菌裝置主要分類如下：

（1）化學消毒：臭氧、雙氧水消毒等；（2）熱水消毒（80 ℃巴氏消毒）。

巴氏消毒因化學消毒在操作上較麻煩，化學殘留較難測定，故使用的廠家不多。過堿洗、雙氧水、臭氧等處理，效果也不理想，這也是我們不少客戶反饋的。我們依據(jù)多年純化水管道治理經(jīng)驗，猜測應(yīng)該是純化水系統(tǒng)存在生物膜。

這樣一來，制藥廠就需要尋找一款可以殺滅生物膜的殺菌劑，舒博殺菌劑，作為純生態(tài)廣譜高效殺菌劑，完全滿足了GMP純水系統(tǒng)的殺菌要求，在水體管道消毒方面有著其他產(chǎn)品不具備的優(yōu)勢：

1、 廣譜殺菌效果。美卓舒博在殺滅病原體細菌，生物膜，藻類，酵母，真菌和病毒等物質(zhì)時效果顯著，奧克泰士的功效是經(jīng)過近200種細菌學，生物學，病毒學和毒物學的測試和驗證過的，可提供這些測試報告副本。

2、 不易產(chǎn)生耐藥性。美卓舒博殺菌劑的消毒是持續(xù)性的消殺，對比臭氧和紫外線的點消毒，更適應(yīng)于管線較長的水循環(huán)系統(tǒng)。奧克泰士在保持了普通過氧化氫無殘留特點的同時，克服了其穩(wěn)定性不好的缺點，能夠長效存在，保持殺菌，抑菌的同時，不易產(chǎn)生耐藥性。

3、 不會產(chǎn)生二次污染。美卓舒博純生態(tài)性保證了它不會產(chǎn)生任何有害殘留，不存在二次污染的可能，對水體管道消毒后不需要進行沖洗。

4、 循環(huán)水管道消毒，有效殺滅生物膜。作為循環(huán)水系統(tǒng)的承載體，管道內(nèi)壁的消毒對整個水循環(huán)系統(tǒng)有著重要的影響，同時也是比較容易被忽略的一個環(huán)節(jié)。對比傳統(tǒng)的管道消毒方法，美卓舒博能夠高效去除生物膜，對管道沒有腐蝕性。

美卓舒博殺菌劑是一款純生態(tài)廣譜高效殺菌劑，完全可用于管道的生物膜的清除，適合GMP純水系統(tǒng)長期使用

美卓產(chǎn)品信息詳見：http://www.dgwangming.com/?cat=2，咨詢采購加微：18072756351

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