伊人情成综合网2019,131mm亚洲国产精品久久,少妇高潮惨叫久久久久久久免费

01 / 25

藥品安全之道：非最終滅菌無菌制劑車間設(shè)計解析

無菌藥品按照生產(chǎn)工藝分為最終滅菌產(chǎn)品或者非最終滅菌產(chǎn)品。由于非最終滅菌產(chǎn)品不能采取在最終滅菌工藝消滅微生物，所以只能采取無菌生產(chǎn)工藝。本文結(jié)合具體的工程，分析了非最終滅菌無菌制劑車間生成工藝設(shè)計。藥品質(zhì)量安全關(guān)系到老百姓的生命健康安全，無菌產(chǎn)品屬于高風(fēng)險產(chǎn)品…

03 / 29

在隔離器中使用 VHP 滅菌：優(yōu)化滅菌周期時間的想法和思考

無菌工業(yè)流程可以在隔離器內(nèi)進(jìn)行。隔離器是裝有高效空氣過濾器的機(jī)器，可創(chuàng)造一個受控環(huán)境：既保護(hù)所處理的材料，也保護(hù)操作人員，消除內(nèi)外部的直接接觸和所有相關(guān)風(fēng)險。隔離器可以通過一個有效的循環(huán)進(jìn)行凈化：本文的目的是向讀者提供通過 VHP（汽化過氧化氫）優(yōu)化循環(huán)的一系…

01 / 29

藥品上市關(guān)鍵一步：口服固體制劑工藝驗證解析

工藝驗證是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）一項重要工作，也是支撐藥品上市申請的關(guān)鍵性技術(shù)資料。藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品具體情況及工藝特點進(jìn)行詳細(xì)研究，提升工藝驗證質(zhì)量。中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）規(guī)定，工藝驗證應(yīng)當(dāng)證明一個生產(chǎn)工藝按照規(guī)定的工藝參…

01 / 25

潔凈車間質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)要求規(guī)范：7 條細(xì)則全知道

潔凈車間，又稱潔凈室、無塵車間、清凈室等。潔凈車間在制藥及生物工程、精密機(jī)械、醫(yī)療衛(wèi)生、食品、電子材料等領(lǐng)域的應(yīng)用十分廣泛。在 FED-STD-2 里面，潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃…

01 / 23

嗜熱脂肪芽孢桿菌的應(yīng)用：消毒指示、過氧化氫滅菌與生物燃料電池

嗜熱脂肪芽孢桿菌是一種常見的細(xì)菌，具有高度的耐熱性。通常在高溫環(huán)境中生存，如溫泉、土壤和高溫設(shè)備中。由于其獨特的生物學(xué)特性，嗜熱脂肪芽孢桿菌在多個領(lǐng)域都有重要的應(yīng)用，包括生物燃料電池、生物降解和作為過氧化氫滅菌指示劑。嗜熱脂肪芽孢桿菌 (Bacillus s…

01 / 22

法規(guī)要求與實際操作相結(jié)合：隔離器清潔消毒詳解！

隔離器可以提供一個 A 級環(huán)境并將其與背景環(huán)境有效隔離，通過對工藝的設(shè)計與驗證，確保其可以持續(xù)穩(wěn)定地為關(guān)鍵區(qū)域提供合適的環(huán)境，保護(hù)其中的產(chǎn)品與關(guān)鍵工藝。由于隔離器具有在 C 或 D 級背景環(huán)境下提供 A 級環(huán)境，自帶自動汽化消毒裝置，易驗證等諸多優(yōu)點，隔離器…

01 / 18

生物指示劑 BI：在滅菌驗證中的應(yīng)用及實驗室管理

生物指示劑，簡稱 BI，是一類特殊的活微生物制品，是對特定滅菌工藝有一定耐受性并且能夠定量測定滅菌效力的微生物制劑，可用于確認(rèn)滅菌設(shè)備的性能、滅菌程序的驗證、生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控等。用于滅菌驗證中的生物指示劑一般是細(xì)菌的孢子。制備生物指示劑所用微生物的基本…

01 / 18

VHP 等氣體熏蒸消毒效果驗證及實驗室消毒劑濃度、時間測試

氣（汽）體熏蒸消毒效果的驗證，例如 VHP（Vaporized Hydrogen Peroxide）滅菌 1.1. 消毒劑濃度及作用時間的測試殺菌劑量包含殺菌因子的強(qiáng)度和作用時間兩個參數(shù)。在確定實際使用劑量時需考慮污染微生物的種類和數(shù)量；有機(jī)物的含量；殺菌因子…

01 / 16

生物安全實驗室風(fēng)險評估：維護(hù)健康與安全的科學(xué)保障

生物安全實驗室風(fēng)險評估是一項動態(tài)、系統(tǒng)的工作。評估范圍涉及病原微生物危害、實驗活動、設(shè)施設(shè)備、人員、實驗方法等。危害評估采用病原微生物四級評估法。氣溶膠暴露風(fēng)險是實驗活動中最常見的風(fēng)險。設(shè)施和設(shè)備是生物安全實驗室安全運(yùn)行的基礎(chǔ)。應(yīng)定期進(jìn)行實驗室生物安全風(fēng)險評估…

01 / 16

生物安全實驗室建設(shè)規(guī)范：分級、設(shè)計與施工細(xì)則

分級生物安全實驗室可由防護(hù)區(qū)和輔助工作區(qū)組成。根據(jù)實驗室所處理對象的生物危害程度和采取的防護(hù)措施，生物安全實驗室分為四級。微生物生物安全實驗室可采用 BSL-1，BSL-2，BSL-3，BSL-4 表示相應(yīng)級別的實驗室；動物生物安全實驗室可采用 ABSL-…

01 / 16

生物安全實驗室：級別解讀與防護(hù)體系

生物安全是人類生物危害的定義為生物性的傳染媒介通過直接感染或間接破壞環(huán)境而導(dǎo)致對人類、動物或者植物的真實或者潛在的危險。生物安全實驗室是通過防護(hù)屏障和管理措施，達(dá)到生物安全要求的病原微生物實驗室。符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求的生物安全實驗室，可有效的保護(hù)實驗人員、操…

05 / 16