GMP 制藥設(shè)施消毒：最佳措施的考慮

潔凈室和潔凈區(qū)域必須定期清潔和消毒。通常先使用清潔劑，然后再使用消毒劑?？赡苡斜匾盟宄緞┑臍埩粑铩ＴO(shè)備也應(yīng)進行清潔和消毒。此外，對于人員來說，手套手的消毒也很重要。 本文回顧了在制藥廠內(nèi)實際應(yīng)用清潔和驗證計劃時需要考慮的要點，重點是消毒劑的選擇。 清潔…

FDA483 審計揭示的問題：空白記錄的分發(fā)和控制合理性挑戰(zhàn)及解決方案

2023.12.04-2023.12.08、2023.12.11-12.12 FDA 對印度 Laurus 公司進行了審計。 今天分享的是發(fā)現(xiàn)項 5 The issuance of documents is not adequately controlled.…

WST 10005-2023 公共場所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)清洗消毒規(guī)范

WS/T 10009-2023 消毒產(chǎn)品檢測方法發(fā)布

由國家疾病預(yù)防控制局發(fā)布的新標準《WS/T 10009-2023 消毒產(chǎn)品檢測方法》將于 2024 年 5 月 1 日實施。 此標準規(guī)定了規(guī)定了消毒產(chǎn)品的檢測方法，包括基本要求、消毒效果檢測與評價方法、理化檢測技術(shù)和毒理學(xué)試驗方法。 此標準適用于評價消毒相關(guān)產(chǎn)…

YY1277-2023 壓力蒸汽滅菌器 生物安全性能要求

消毒劑消毒效果及有效期確認相關(guān) .docx 文件下載

包含《消毒劑消毒效果記錄》、《消毒劑消毒效力及有效期驗證報告》與《消毒劑消毒效力及有效期驗證方案》文件的預(yù)覽與下載，這一系列文件是在確保衛(wèi)生標準和安全性方面至關(guān)重要的工具。下載鏈接列表在文章最下端。別忘了關(guān)注“美卓生物”公眾號哦~ 消毒劑消毒效果記錄 消毒劑消…

消毒劑效果記錄 .docx 預(yù)覽與下載

杭州美卓生物汽化過氧化氫–醫(yī)院ICU重癥監(jiān)護室過氧化氫空間消毒滅菌驗證應(yīng)用實例

空氣是疾病傳播的重要媒介之一。醫(yī)院感染多見于呼吸道傳播疾病，尋找安全、有效、方便的空氣消毒滅菌方法，保證重癥監(jiān)護病房空氣的消毒于潔凈是十分重要的，因此對ICU消毒進行探討，尋找更好的消毒方法，減少對空氣污染程度對ICU病室尤為重要。 而汽化過氧化氫滅菌技術(shù)已經(jīng)…

雙級4×4高等級BIBO驗證總結(jié)

四風(fēng)道，每個風(fēng)道兩塊高效。BIBO前端一個總的消毒注入口（另一側(cè)沒有），中間兩側(cè)各有一個消毒注入口，尾端有一個消毒回風(fēng)口（另一端沒有消毒回風(fēng)口）。 每一個風(fēng)道每塊高效前有一個擋板（整個BIBO共8塊），但不是完全密閉。 風(fēng)道前高效后端都有一個消毒驗證口（共4各…

噴嘴維護