今日，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《發(fā)布實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥典》（2020 年版）第一增補(bǔ)本的公告（2023 年第 126 號(hào)）》，《中華人民共和國(guó)藥典》（2020 年版）第一增補(bǔ)本已編制完成，現(xiàn)予發(fā)布，自 2024 年 3 月 12 日起施行。

第一增補(bǔ)本與 2020 版藥典具有同等的法定地位。第一增補(bǔ)本共收載新增品種及通用技術(shù)要求 53 個(gè)，修訂或訂正品種及通用技術(shù)要求 661 個(gè)。其中一部新增品種８?jìng)€(gè)，修訂或訂正品種 94 個(gè)；二部新增品種 28 個(gè)，修訂或訂正品種 461 個(gè)；三部新增通則和指導(dǎo)原則５個(gè)，修訂或訂正品種 45 個(gè)、生物制品通則２個(gè)、總論１個(gè)、通則和指導(dǎo)原則４個(gè)；四部新增指導(dǎo)原則 1 個(gè)、品種 11 個(gè),修訂或訂正通用技術(shù)要求８?jìng)€(gè)，修訂或訂正品種 46 個(gè)。

《中國(guó)藥典》（2020 年版）第一增補(bǔ)本

包含一下內(nèi)容

新增通則和指導(dǎo)原則

3309 體外熱原檢查法(報(bào)告基因法)

9403 人用疫苗雜質(zhì)控制技術(shù)指導(dǎo)原則

9404 基于基因修飾細(xì)胞系的生物檢定法指導(dǎo)原則

9405 糖蛋白的糖基化分析指導(dǎo)原則

9406 細(xì)胞類制品微生物檢查指導(dǎo)原則

修訂通則和指導(dǎo)原則

3405 肽圖檢查法

3530 鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子生物學(xué)活性測(cè)定法

3601 生物制品生產(chǎn)及檢定用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量控制

3604 新生牛血清

0105 眼用制劑

0713 脂肪與脂肪油測(cè)定法

0832 水分測(cè)定法

1421 滅菌法

2341 農(nóng)藥殘留量測(cè)定法

2351 真菌毒素測(cè)定法

9001 原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則

9205 藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室微生物監(jiān)測(cè)和控制指導(dǎo)原則

修訂生物制品通則

生物制品生產(chǎn)用原材料及輔料質(zhì)量控制

生物制品生產(chǎn)檢定用菌毒種管理及質(zhì)量控制

修訂生物制品總論

人用重組 DNA 蛋白制品總論

其他新增、修訂品種見下表：

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