潔凈室處于藥廠生產(chǎn)的核心位置，其潔凈效果直接影響著藥品的質(zhì)量。環(huán)境消毒是無菌藥品生產(chǎn)中一項(xiàng)復(fù)雜而且非常重要的技術(shù)。簡而言之是指利用殺滅微生物的技術(shù)對(duì)潔凈區(qū)內(nèi)的一切暴露物體表面及空間空氣進(jìn)行消毒。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)目前大多數(shù)制藥廠沿用傳統(tǒng)的殺菌技術(shù)，但是當(dāng)今科學(xué)技術(shù)的突飛猛進(jìn)，特別是制藥工藝的更新，傳統(tǒng)的消毒方法日益暴露弊端難以滿足企業(yè)自身及相關(guān)規(guī)定的要求。

制藥廠潔凈室環(huán)境評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容之一是空氣的質(zhì)量，主要是環(huán)境中空氣的懸浮粒子含量。空氣中懸浮粒子因其可能進(jìn)入產(chǎn)品造成污染顯得非常重要。另一方面，空氣中懸浮粒子可能作為微生物的載體，污染制造過程中的無菌產(chǎn)品。

目前企業(yè)常用的消毒方式為甲醛熏蒸消毒、含氯類消毒劑、臭氧消毒等方式。環(huán)境消毒作為 GMP 潔凈車間消毒的重中之重，必須謹(jǐn)慎處理，目前很多廠家采用的是甲醛熏蒸配合殺孢子劑，但是甲醛熏蒸的危害性大，甲醛熏蒸的強(qiáng)毒性殘留會(huì)長時(shí)間存在于潔凈區(qū)內(nèi)，會(huì)造成產(chǎn)品的重復(fù)污染，對(duì)操作人員和環(huán)境造成長久的潛在危害。并且在熏蒸之后要長時(shí)間通風(fēng)，人員才能進(jìn)入潔凈區(qū)，造成了生產(chǎn)效率降低。

滅菌一直以來都是無菌產(chǎn)品的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為了提高產(chǎn)品的質(zhì)量，選擇合適的滅菌方式就顯得尤為重要。在各種滅菌技術(shù)當(dāng)中，食品級(jí)過氧化氫空間滅菌技術(shù) + 安全無殘留殺孢子劑的配合使用被公認(rèn)為理想的滅菌方式。此技術(shù)正迅速成為制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)生物凈化方法的優(yōu)先選擇。# 舒博無菌控制產(chǎn)品系列# #美卓過氧化氫消毒機(jī) #

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