制藥車間霉菌如何能徹底消滅?GMP車間頑固菌滅殺方案

發(fā)布時(shí)間:2023-12-02 09:03:00 瀏覽次數(shù): 1,242 次

制藥車間潔凈區(qū)消毒常見(jiàn)使用常配比的臭氧、紫外線和酒精等方式控制霉菌。不過(guò)臭氧、紫外線雖然能夠高效廣譜對(duì)空氣消毒,但卻對(duì)霉菌的滅殺能力十分有限,不是解決霉菌污染的最佳方案。殺孢子劑在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室中對(duì)霉菌確實(shí)有絕佳的滅殺能力,但在車間實(shí)際應(yīng)用中,無(wú)法解決覆蓋面積不夠,對(duì)空氣滅菌能力有限等一些列問(wèn)題。

在實(shí)際消毒操作時(shí),像車間環(huán)境(天花板、地板、墻壁等)及空氣沒(méi)有做到一次性的徹底消毒,留下了消毒盲區(qū),導(dǎo)致后續(xù)重復(fù)污染,從而導(dǎo)致消毒失敗。

“徹底消毒”看起來(lái)是可以很容易做到,但從我們長(zhǎng)期從業(yè)經(jīng)驗(yàn)來(lái)看,很多制藥企業(yè)因?yàn)楦鞣N原因并沒(méi)有一次性完成消毒,即使后續(xù)補(bǔ)救了盲區(qū)環(huán)節(jié)的消毒,但已無(wú)法達(dá)到“完整消毒”目標(biāo)。

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對(duì)于制藥車間的有效清潔和消毒的主要目標(biāo)是控制適合區(qū)域等級(jí)的微生物和微粒,制藥車間消毒劑的選擇和使用要注意安全、規(guī)范,要有據(jù)可查,同時(shí)也要注意對(duì)設(shè)備表面或操作員的健康考慮。

GMP標(biāo)準(zhǔn)全面提升了制藥企業(yè)潔凈環(huán)境的潔凈度等級(jí),對(duì)制藥潔凈環(huán)境的監(jiān)管、日??刂婆c監(jiān)測(cè)都提出更為嚴(yán)格的具體要求,更強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過(guò)程的無(wú)菌及凈化要求,包括無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的要求等,生產(chǎn)潔凈區(qū)消毒是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的一個(gè)重要生產(chǎn)環(huán)節(jié),為了保證產(chǎn)品質(zhì)量免受生產(chǎn)過(guò)程中微生物污染必須每天每批時(shí)刻進(jìn)行消毒。

盡管如此,環(huán)境空間的微生物還是比較難控制,看似簡(jiǎn)單的消毒過(guò)程,要達(dá)到相關(guān)消毒要求,選擇合適的消毒方式尤為重要。

美卓過(guò)氧化氫空間滅菌方案

過(guò)氧化氫空間滅菌是一種常見(jiàn)的消毒方式,其原理是使用 #美卓過(guò)氧化氫消毒機(jī)# 產(chǎn)生汽化,釋放出氧自由基,這些氧自由基具有強(qiáng)氧化能力,可以破壞微生物的細(xì)胞結(jié)構(gòu)和代謝功能。過(guò)氧化氫空間滅菌通過(guò)將過(guò)氧化氫蒸氣充分散布到空間中,達(dá)到高濃度的殺菌效果,從而實(shí)現(xiàn)對(duì)車間環(huán)境的徹底消毒和無(wú)菌狀態(tài)的維持。此方法在制藥車間中廣泛應(yīng)用,具有高效、快速和安全的特點(diǎn)。

美卓過(guò)氧化氫空間消毒機(jī)

美卓過(guò)氧化氫空間滅菌設(shè)備采用3~8%食品級(jí)過(guò)氧化氫,針對(duì)不同的應(yīng)用場(chǎng)景采用冷蒸發(fā)式/蒸發(fā)式(VHP)、干霧式(DHP)等霧化系統(tǒng),產(chǎn)生肉眼不可見(jiàn)1~10微米超細(xì)小液體顆粒。并通過(guò)大功率風(fēng)機(jī)將滅菌氣體快速?gòu)浬⒅琳麄€(gè)空間與物品表面,夾縫細(xì)小空間也能充分填充,單臺(tái)可覆蓋0~1000m3。

美卓過(guò)氧化氫消毒機(jī)

能夠快速、高效地殺滅空氣與物體表面的各種細(xì)菌、病毒等微生物,滅菌率高達(dá)99.9999%(LOG6),還擁有安全、無(wú)殘留、低腐蝕的特性。還有便攜式設(shè)備小巧、靈活、快速,專為生物實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物房,無(wú)菌隔離包等設(shè)計(jì),美卓過(guò)氧化氫空間滅菌設(shè)備是您大小空間廣域消毒的不二之選。

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