【制藥車間】PAA殺孢子劑如何高效清理芽孢霉菌

發(fā)布時間：2023-04-05 11:41:43 瀏覽次數(shù)： 1,679 次
芽孢霉菌清不凈，潔凈等級上不去。芽孢霉菌對于制藥車間生產(chǎn)來講有這很大影響，在藥廠潔凈室區(qū)分為A，B，C，D四個級別區(qū)域，醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應(yīng)對其環(huán)境溫濕度壓差見GMP（2010），照度，噪聲等作出規(guī)定。對于微生物的消減PAA殺孢子劑起到非常大的作用，足足可以將潔凈室等級大大提升。‍

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那么什么是PAA殺孢子劑呢？‍
PAA殺孢子劑俗稱復(fù)方過氧化物（H）消毒液，由高濃度過氧化氫和過氧乙酸相結(jié)合。適用領(lǐng)域包括制藥、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)產(chǎn)品生產(chǎn)、化妝品生產(chǎn)以及保健品生產(chǎn)。PAA殺孢子劑也可以用于包括試驗(yàn)動物研究設(shè)備在內(nèi)的各種研究設(shè)備的消毒。由于是過氧化氫和過氧乙酸的復(fù)合物，該化學(xué)試劑可對包括孢子在內(nèi)的微生物進(jìn)行快速、有效的控制。常溫下3-5分鐘內(nèi)即可殺死孢子。‍

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在制藥車間中，消毒、滅菌一直以來是制藥廠生產(chǎn)潔凈車間產(chǎn)品質(zhì)量空間重中之重的環(huán)節(jié)之一，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量免受生產(chǎn)過程中微生物污染必須每天每批時刻進(jìn)行消毒。藥廠是最為嚴(yán)格控制孢子數(shù)量的生產(chǎn)企業(yè)，盡管如此，但是環(huán)境空間的孢子還是比較難控制的。
目前可以達(dá)到新版GMP的空間滅菌標(biāo)準(zhǔn)有過氧化氫空間滅菌，臭氧空間滅菌和甲醛滅菌。所以對眾多制藥企業(yè)來說，如何通過新版GMP，如果將新版GMP與自身企業(yè)生產(chǎn)條件相結(jié)合是一個必須考慮的問題。‍
PAA殺孢子劑滅菌原理‍
強(qiáng)氧化劑對微生物的殺滅效力最強(qiáng)，因?yàn)閺?qiáng)氧化劑能夠破壞或分解細(xì)胞壁，迅速擴(kuò)散進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，氧化細(xì)胞內(nèi)酶或RNA、DNA，從而菌原體死亡。過氧化氫和過氧乙酸是強(qiáng)氧化劑中的典型代表，也是構(gòu)成殺孢子劑的主要成分。‍
殺孢子劑分類：PAA殺孢子劑（H濃縮型）復(fù)方過氧化氫

殺孢子劑（S即用型）復(fù)方過氧化物-典型代表舒博牌SPORIS?

7.5%過氧化氫消毒液-典型代表舒博牌PORIS?‍

PAA殺孢子劑（H濃縮型）復(fù)方過氧化氫.jpg

殺孢子劑（S即用型）復(fù)方過氧化物.jpg

7.5%過氧化氫.jpg

殺孢子劑注意點(diǎn)：1.殺孢子劑濃度越高對潔凈區(qū)材料腐蝕越大，所以在選擇時盡量選擇低濃度殺孢子劑。

2.殺孢子劑效力復(fù)方過氧化物＞過氧化氫。

3.大面積表面清潔消毒時殺孢子劑和中低效的消毒劑輪換使用，可選用過濾型的復(fù)方過氧化物。（濃縮型和即用型均可)‍

舒博殺孢子劑防倒吸雙層瓶設(shè)計

SDS防倒吸雙層瓶設(shè)計.jpg

SDS系統(tǒng)：采用無菌防護(hù)遞送裝置的專利技術(shù)(無回吸專利)及可調(diào)節(jié)噴嘴，在使用過程中形成一封閉系統(tǒng)，以確保內(nèi)容物的完整性，可以保證開啟后，在瓶內(nèi)6個月以上的無菌狀態(tài)，所以它能夠最大程度的保證產(chǎn)品的潔凈和無菌程度。
消毒效力驗(yàn)證服務(wù)

消毒效力驗(yàn)證.jpg

舒博牌殺孢子劑是一款高效廣譜的消毒殺菌劑，能夠高效殺滅芽孢、霉菌等，徹底解決微生物對無菌室等場所的困擾。主要成分是由食品級過氧化氫和過氧乙酸組成的復(fù)合型溶劑，所采用的氧化劑為過氧化物，它與穩(wěn)定劑結(jié)合形成復(fù)合溶液。

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