在現(xiàn)代制藥、食品和生物制劑領(lǐng)域，凍干技術(shù)已成為產(chǎn)品穩(wěn)定性和延長(zhǎng)保質(zhì)期的手段。凍干機(jī)在去除物料水分的，內(nèi)部環(huán)境的高度潔凈，以防止微生物污染對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的潛在威脅。汽化過(guò)氧化氫滅菌技術(shù)因低溫、高效和無(wú)殘留，成為凍干機(jī)內(nèi)部消毒的首選方法。外接式汽化過(guò)氧化氫滅菌設(shè)備專用管道，將活性氣體均勻分布到凍干機(jī)的各個(gè)角落，使設(shè)備在不拆卸內(nèi)部構(gòu)件的情況下完成滅菌。

一、凍干機(jī)內(nèi)部結(jié)構(gòu)滅菌難題

凍干機(jī)內(nèi)部的復(fù)雜結(jié)構(gòu)，涉及到冷阱、真空腔體、托盤架管路系統(tǒng)都成為微生物滋生的“隱蔽角落”。角落的存在表面擦拭或局部噴灑消毒劑難以達(dá)到滅菌的效果。凍干機(jī)內(nèi)部材料多為不銹鋼和高強(qiáng)度密封件，耐高溫性有限，高溫滅菌方法不可行。

外接式汽化過(guò)氧化氫滅菌設(shè)備將過(guò)氧化氫液體專門的汽化系統(tǒng)轉(zhuǎn)化為活性氣體，并沿著連接管道進(jìn)入凍干機(jī)內(nèi)部。氣體在真空或低壓環(huán)境中擴(kuò)散，使每一處難以觸及的空間都能被滅菌分子覆蓋。過(guò)氧化氫的化學(xué)活性破壞微生物的細(xì)胞壁和核酸，從根本上殺滅細(xì)菌、病毒和真菌孢子。

二、美卓生物外接式汽化過(guò)氧化氫滅菌設(shè)備

美卓生物外接式汽化過(guò)氧化氫滅菌設(shè)備本身含有多項(xiàng)技術(shù)。設(shè)備核心部分為過(guò)氧化氫儲(chǔ)液罐、汽化系統(tǒng)及監(jiān)測(cè)傳感器。儲(chǔ)液罐精準(zhǔn)過(guò)氧化氫濃度和投加量，滅菌氣體濃度適宜不造成設(shè)備腐蝕。

汽化器加熱或低壓輔助將液態(tài)過(guò)氧化氫快速轉(zhuǎn)化為均勻氣態(tài)，在擴(kuò)散過(guò)程中保持活性。系統(tǒng)可定時(shí)啟動(dòng)、濃度監(jiān)控和滅菌周期調(diào)節(jié)，每次滅菌過(guò)程可重復(fù)、可追溯。監(jiān)測(cè)傳感器負(fù)責(zé)實(shí)時(shí)檢測(cè)氣體在管道及凍干機(jī)內(nèi)部的濃度分布，并能反饋異常信息，防止氣體不足或局部積聚。

三、采用外接管道方式對(duì)凍干機(jī)內(nèi)部的汽化滅菌

美卓生物的滅菌方案是采用外接管道是過(guò)氧化氫氣體的輸送通道，實(shí)現(xiàn)均勻滅菌的所在。管道內(nèi)部采用耐腐蝕材料制成，低熱容和良好密封性能，以適應(yīng)凍干機(jī)低溫真空環(huán)境。

過(guò)氧化氫氣體管道進(jìn)入凍干機(jī)腔體時(shí)，氣體分子在低壓下膨脹，填充所有空隙和縫隙，接觸托盤架、冷阱和他內(nèi)部構(gòu)件。汽化氣體強(qiáng)的氧化能力，可以迅速破壞微生物膜結(jié)構(gòu)，使細(xì)胞失去活性。

整個(gè)過(guò)程依賴氣體濃度，還和溫度、濕度和真空度密切相關(guān)，科學(xué)設(shè)計(jì)的管道長(zhǎng)度、直徑及出口位置氣體在滅菌周期內(nèi)均勻分布。滅菌完成后，氣體可真空系統(tǒng)安全排出，過(guò)氧化氫分解為水和氧氣，不留殘留物。

外接式汽化過(guò)氧化氫滅菌設(shè)備管道對(duì)凍干機(jī)內(nèi)部進(jìn)行汽化滅菌，解決了傳統(tǒng)滅菌方式難以覆蓋復(fù)雜結(jié)構(gòu)的問(wèn)題，也了低溫敏感材料的安全性。設(shè)備設(shè)計(jì)精密、管道布局、系統(tǒng)智能，使滅菌過(guò)程可控、可追溯、可驗(yàn)證。