食品加工行業(yè)對(duì)微生物和環(huán)境清潔度的系統(tǒng)性，符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)要求的凈化車間內(nèi)，對(duì)空氣潔凈度的要求是有規(guī)范的、可驗(yàn)證的潔凈指標(biāo)體系文件。乳制品、烘焙、冷飲、功能性食品的深加工環(huán)節(jié)，浮游菌和沉降菌的存在都成為質(zhì)量波動(dòng)的變量。因此食品廠 GMP 凈化車間滅菌解決方案，要打造的是符合 GMP 要求的加工環(huán)境，還需要對(duì)環(huán)境內(nèi)的空間、設(shè)備、空氣進(jìn)行深層次消殺工作。利用 VHP 汽化滅菌法去解決，浮游菌、沉降菌、霉菌、芽孢等不同菌落的問題。

一、VHP 滅菌技術(shù)為什么作用這么明顯

汽化過氧化氫以液態(tài) H?O?為原料，設(shè)備在設(shè)定溫度和流量條件下快速汽化，形成分子級(jí)別的氣體氧化劑，均勻分布于整個(gè)密閉空間內(nèi)，實(shí)現(xiàn)對(duì)空氣中浮游菌、沉降菌及設(shè)備表面微生物的同步滅活。VHP 系統(tǒng)能在潔凈車間內(nèi)部建立“干態(tài)高反應(yīng)性氣氛”，分子活性氧強(qiáng)的細(xì)胞壁穿透能力，迅速氧化微生物內(nèi)的蛋白質(zhì)、DNA 和酶系統(tǒng)，破壞生理功能。

氣體的非接觸性深入至風(fēng)道內(nèi)壁、設(shè)備背部、吊頂內(nèi)側(cè)、燈具縫隙等人手難以觸及的盲區(qū)，適合結(jié)構(gòu)復(fù)雜、風(fēng)道多、線纏繞的 GMP 車間空間。點(diǎn)頻繁更換生產(chǎn)和批次清場(chǎng)頻率高的食品廠高的現(xiàn)實(shí)應(yīng)用。

VHP 滅菌不依賴表面覆蓋劑，不產(chǎn)生液體殘留，更不會(huì)因不均勻噴灑造成“盲區(qū)漏消”，氣體態(tài)下的均一擴(kuò)散正好解決了傳統(tǒng)清潔方式“有手即凈、無手即漏”的短板。滅菌后過氧化氫會(huì)分解為水和氧氣，滅菌過程環(huán)保無二次污染，符合食品安全體系的“清潔驗(yàn)證”和“零殘留”標(biāo)準(zhǔn)。

二、GMP 凈化區(qū)動(dòng)態(tài)滅菌驗(yàn)證

GMP 凈化車間對(duì)滅菌過程提出了更高層級(jí)的驗(yàn)證要求，既要滅菌效果的穩(wěn)定性，全程數(shù)據(jù)記錄、可追蹤、可反查的能力。VHP 系統(tǒng)理念，完善的驗(yàn)證和自動(dòng)化平臺(tái)，可實(shí)時(shí)采集滅菌曲線、空間溫濕度數(shù)據(jù)、過氧化氫濃度變化等參數(shù)，形成一整套數(shù)據(jù)包，用于滅菌過程的批次和質(zhì)量追溯。

滅菌過程包括預(yù)處理、氣化、暴露、分解四大階段。預(yù)處理階段空間達(dá)到設(shè)定的溫濕度以提高滅菌效率；氣化階段管道或室內(nèi)頭罩將 VHP 導(dǎo)入空間內(nèi)；暴露階段是維持高濃度氣體接觸微生物的期；分解階段則氣體回收或通風(fēng)排出裝置將殘留氣體清除，恢復(fù)生產(chǎn)環(huán)境。每個(gè)階段的時(shí)間、濃度、溫濕波動(dòng)范圍預(yù)設(shè)并自動(dòng)執(zhí)行，最大限度降低人為干預(yù)和操作誤差。

VHP 系統(tǒng)根據(jù)空間結(jié)構(gòu)、體積和污染風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分區(qū)域設(shè)定滅菌程序。如高等級(jí)凈化區(qū)采用長(zhǎng)時(shí)間高濃度暴露，輔助區(qū)或中間走廊則采用短時(shí)低負(fù)荷運(yùn)行方式，達(dá)到資源最優(yōu)配置。系統(tǒng)本身可配備生物指示劑位置布放點(diǎn)和化學(xué)指示卡檢測(cè)位置，空間各位置都接受到等效殺菌作用。

全流程的數(shù)字化滅菌驗(yàn)證，食品廠 GMP 審計(jì)或 HACCP 體系考核，更是企業(yè)構(gòu)建高標(biāo)準(zhǔn)“潔凈標(biāo)簽”和安全信賴體系的技術(shù)支撐核心。

三、食品廠凈化車間構(gòu)建“空間防護(hù)屏障”

現(xiàn)代 GMP 凈化車間更強(qiáng)調(diào)“動(dòng)態(tài)防控體系”的建設(shè)，即使在人員頻繁進(jìn)入、設(shè)備持續(xù)運(yùn)行的動(dòng)態(tài)條件下，保持空間內(nèi)的微生物負(fù)載處于安全閾值以下。VHP 滅菌系統(tǒng)這套思路的技術(shù)抓手，在空間內(nèi)部形成的氧化性氣體環(huán)境，既可周期性清除浮游和沉降菌殘留，在時(shí)段保持一定程度的動(dòng)態(tài)抗菌屏障效應(yīng)。

1. 周期設(shè)定和區(qū)域劃分

VHP 可執(zhí)行“每日預(yù)處理消毒 + 周度全場(chǎng)滅菌 + 重大切換專項(xiàng)滅菌”的綜合模式，實(shí)現(xiàn)從靜態(tài)清潔向動(dòng)態(tài)清潔的轉(zhuǎn)型升級(jí)。每日班前快速模式運(yùn)行，可減少前一天生產(chǎn)殘留浮游菌對(duì)首批產(chǎn)品的影響；周度大清場(chǎng)全室滅菌，可消除沉積細(xì)菌對(duì)生產(chǎn)季節(jié)轉(zhuǎn)換、產(chǎn)品更替的干擾；出現(xiàn)指標(biāo)波動(dòng)或批次問題時(shí)，則可調(diào)取歷史記錄和程序參數(shù)反推風(fēng)險(xiǎn)源，重構(gòu)潔凈度鏈。

2. 防護(hù)邏輯

配合潔凈服制度、風(fēng)淋、設(shè)備維護(hù)和風(fēng)速分布等制度，可形成完整的“空間微生態(tài)調(diào)控系統(tǒng)”，解決了浮游菌擴(kuò)散、沉降菌遺留的困境，還標(biāo)準(zhǔn)化操作建立起“空氣質(zhì)量—生產(chǎn)安全—成品合規(guī)”之間的因果通路。

食品廠 GMP 凈化車間面臨的最大挑戰(zhàn)從來不只是污染，在高頻操作和復(fù)雜結(jié)構(gòu)中持續(xù)維持潔凈度平衡。美卓生物的汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)以強(qiáng)氧化性、空間穿透力和程序化能力，打破了傳統(tǒng)滅菌手段在車間以空間為單位、以微生物規(guī)律為、以動(dòng)態(tài)運(yùn)行模式為核心的綜合滅菌方法。

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