過氧乙酸消毒劑在無菌藥廠的應用,附使用方法、濃度與操作步驟

發(fā)布時間:2023-12-16 08:42:28 瀏覽次數(shù): 2,218 次

過氧乙酸,化學名稱為 Peracetic Acid,簡稱 PAA,是一種強力的氧化劑和殺菌劑,在制藥工業(yè)中扮演著關鍵的角色。它的獨特性質和卓越的優(yōu)勢使其成為制藥廠的不可或缺的消毒劑。本文將探討過氧乙酸在制藥廠中的廣泛應用場景,包括設備和容器消毒、藥品生產(chǎn)中的微生物殺滅、洗滌、水處理、環(huán)境監(jiān)測以及廢物處理等方面。通過深入了解過氧乙酸的特點和優(yōu)勢,我們能夠更好地理解它在制藥工業(yè)中的重要性。

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過氧乙酸在制藥企業(yè)常見應用

過氧乙酸在制藥工業(yè)中的應用場景多種多樣。包括設備和容器消毒、藥品生產(chǎn)過程的微生物殺滅、洗滌、水處理、環(huán)境監(jiān)測以及廢物處理,用于確保衛(wèi)生、無菌性和產(chǎn)品質量。

過氧乙酸消毒劑具體使用方法

1、物體表面滅菌

過氧乙酸在殺菌和滅菌方面也有應用。通常,濃度在 0.2-5%之間,具體濃度取決于要處理的物體和所需的滅菌/殺菌效果。操作方法包括將過氧乙酸涂抹到需要處理的物體表面,確保物體表面濕潤,以保證 PAA 的有效接觸。按照建議的接觸時間等待,然后用適當?shù)南礈靹⑦^氧乙酸殘留物去除,以防止產(chǎn)品受到污染。

2、設備和容器的消毒

為了確保設備和容器的衛(wèi)生,制藥廠通常使用 3-15%濃度的過氧乙酸。操作方法包括首先清洗設備和容器,確保沒有可見的污垢和雜質。然后,將過氧乙酸稀釋到所需的濃度,并使用噴霧或浸泡方法將其應用到設備和容器表面。按照建議的接觸時間讓過氧乙酸在表面上起作用,通常為 10-30 分鐘。之后,用干凈的水徹底沖洗設備和容器,以去除殘留的過氧乙酸。

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美卓A1便攜式空間滅菌器

3、空間滅菌機消毒

空間滅菌機是一種自動化設備,用于將高濃度過氧乙酸以微粒狀的氣霧或霧化形式釋放到房間內。這確保了房間內的所有表面和空氣中的微生物都受到了徹底的殺滅。通常,此過程在數(shù)小時內完成。使用時,首先準備好過氧乙酸溶液,并將其裝入空間滅菌機。然后,啟動設備,讓它霧化過氧乙酸溶液并釋放到房間內。在消毒完成后,必須等待足夠的時間,以確保過氧乙酸蒸氣的濃度回落到安全水平,然后才能進入房間。

4、過氧乙酸熏蒸

過氧乙酸熏蒸通常需要使用 30-35%濃度的溶液。在準備設備或區(qū)域之前,確保是干燥、清潔和密封的。然后,將過氧乙酸與水混合以達到所需濃度,具體的濃度需要根據(jù)情況來判斷。使用專用的過氧乙酸熏蒸設備,將混合液以氣體形式釋放到設備或區(qū)域內。根據(jù)需要確定熏蒸時間,通常在 1-6 小時之間。在熏蒸結束后,通風設備可用于加速氣體的去除。最后,進行驗證和檢測,以確保產(chǎn)品的無菌性和質量。

5、水處理

在制藥工業(yè)中,需要純凈的水來制備藥品。過氧乙酸可以用于水處理,去除水中的微生物和污染物。方法包括向水中添加1 ppm到10 ppm濃度的過氧乙酸,確保充分混合。處理后的水需要經(jīng)過微生物檢測,以確保微生物被有效地殺滅,從而保證水的質量。

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舒博雙層瓶,無菌控制消毒劑

目前美卓旗下有“舒博即用型復方過氧化物 S 殺孢子劑”和“舒博濃縮型復方過氧化物 H 殺孢子劑”2款過氧乙酸殺孢子劑。這兩種產(chǎn)品以其高效、可靠的消毒性能,為制藥廠提供了衛(wèi)生解決方案。

即開即用、快速有效、低殘留、0.22um除菌過濾、相容性好、雙層包裝(無菌產(chǎn)品)等特點。濃縮型在一定的稀釋比例下,也可以作為日常消毒劑使用。

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1.5% 過氧化氫 + 0.2% 過氧乙酸
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22.5% 過氧化氫 + 4.5% 過氧乙酸
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SPORIS?️舒博無菌控制及滅菌消毒劑 - 杭州美卓生物科技有限公司
SPORIS?舒博牌消毒劑產(chǎn)品是一系列采用舒博無菌控制解決方案的無菌高效殺孢子劑和消毒劑,涵蓋了醇類、過氧化氫、復方過氧化物和復方季銨鹽等多種類型。適用于多個領域的潔凈環(huán)境,包括制藥、生物、醫(yī)療器械工業(yè)等。這些消毒劑具有安全、高效、無殘留或者低殘留的特性,能夠廣譜滅殺細菌孢子、真菌孢子、細菌、放線菌、分支桿菌、酵母菌、霉菌和病毒,而不對產(chǎn)品本身造成傷害。可隨貨一并發(fā)送分析證書、輻射證書、LAL測試報告和無菌測試報告。
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