新版WS/T 512-2016<<醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范>>附錄環(huán)境表面常用的消毒方法表C.2續(xù)

消毒產(chǎn)品：自動(dòng)化過(guò)氧化氫噴霧消毒器

使用方法：噴霧

適用范圍：環(huán)境表面耐藥菌等病原微生物的污染

注意事項(xiàng)：有人情況下不得使用。

選配延長(zhǎng)噴頭

品牌：美卓 ?????型號(hào)：DF-10A-06 ??????產(chǎn)地：杭州

技術(shù)參數(shù)：

1.噴霧粒徑：平均7.5μm

2.霧化器：提供霧化器粒徑證明

3.噴霧量：32ml/min

4.適用液體：6%-8%過(guò)氧化氫

5.控制系統(tǒng)：西門子智能系統(tǒng)

6.控制要求：彩色觸摸屏控制

7.參數(shù)設(shè)置：設(shè)備內(nèi)置計(jì)算軟件，自動(dòng)計(jì)算噴藥量和噴藥時(shí)間，無(wú)需人為計(jì)算，計(jì)算結(jié)果在屏幕上顯示

8.控制系統(tǒng)配套：配套無(wú)線遙控器

9.延時(shí)設(shè)置：可預(yù)約時(shí)間，定時(shí)開機(jī)。

10.噴霧完成后，設(shè)備可自動(dòng)關(guān)機(jī)，無(wú)需人為關(guān)機(jī)

11.參數(shù)記憶：自動(dòng)記錄上一次滅菌參數(shù)

12.滅菌效果：達(dá)到Log6殺滅率

13.滅菌體積：20-250立方米（6次方芽孢條挑戰(zhàn)）

14.電源：220V

15.滅菌時(shí)間：6小時(shí)內(nèi)達(dá)到log6芽孢條殺滅率（250m3），并完成殺孢子劑排殘工作，排殘后過(guò)氧化氫殘留濃度＜1ppm

16.自帶指示燈，可通過(guò)指示燈變化觀察設(shè)備工作狀態(tài)

17.設(shè)備尺寸：360*400*860mm（長(zhǎng)寬高 ）

應(yīng)用范圍：醫(yī)院icu、傳染病房、無(wú)菌手術(shù)室、血透室、負(fù)壓病房、輸液室

自動(dòng)化過(guò)氧化氫噴霧消毒器 （DF-10A-03）

品牌：美卓 ?????型號(hào)：DF-10A-03 ????產(chǎn)地：杭州

技術(shù)參數(shù)：

1.噴霧粒徑：平均7.5μm

2.霧化器：提供霧化器粒徑證明

3.噴霧量：32ml/min

4.適用液體：6%-8%過(guò)氧化氫 過(guò)氧乙酸等殺孢子劑

5.控制系統(tǒng)：微電腦智能系統(tǒng)

6.控制要求：彩色觸摸屏控制

7.參數(shù)設(shè)置：設(shè)備內(nèi)置計(jì)算軟件，自動(dòng)計(jì)算噴藥量和噴藥時(shí)間，無(wú)需人為計(jì)算，計(jì)算結(jié)果在屏幕上顯示

8.控制系統(tǒng)配套：配套無(wú)線遙控器

9.延時(shí)設(shè)置：可預(yù)約時(shí)間，定時(shí)開機(jī)。

10.噴霧完成后，設(shè)備可自動(dòng)關(guān)機(jī)，無(wú)需人為關(guān)機(jī)

11.參數(shù)記憶：自動(dòng)記錄上一次滅菌參數(shù)

12.滅菌效果：達(dá)到Log6殺滅率

13.滅菌體積：20-200立方米（6次方芽孢條挑戰(zhàn)）

14.電源：220V

15.滅菌時(shí)間：6小時(shí)內(nèi)達(dá)到log6芽孢條殺滅率（250m3），并完成殺孢子劑排殘工作，排殘后過(guò)氧化氫殘留濃度＜1ppm

16.自帶指示燈，可通過(guò)指示燈變化觀察設(shè)備工作狀態(tài)

17.設(shè)備尺寸：380*280*580mm（長(zhǎng)寬高 ）

霧化過(guò)氧化氫滅菌系統(tǒng)滅菌效果可驗(yàn)證：

完全符合美國(guó)藥典（USP）中的規(guī)定，采用枯草芽孢桿菌作為挑戰(zhàn)試驗(yàn)菌，達(dá)到10³-10⁶的殺滅率，即下降3-6個(gè)對(duì)數(shù)單位，充分證明該系統(tǒng)在空間滅菌凈化過(guò)程中對(duì)各種微生物的殺滅能力。

作用原理：

2010版《藥品GMP指南》無(wú)菌藥品第418~419頁(yè)，對(duì)此滅菌原理有詳細(xì)介紹，已無(wú)甲醛熏蒸內(nèi)容。

通過(guò)向需要滅菌的區(qū)域噴撒干霧來(lái)完成滅菌。當(dāng)液滴的平均直徑小于10微米時(shí)，噴出的霧被稱作是“干”的，所以稱之為“干霧”。

干霧有如下的特性：

1.干霧滴（粒）不會(huì)沉降并且進(jìn)行無(wú)規(guī)則運(yùn)動(dòng)（布朗運(yùn)動(dòng)原理）；

2.干霧滴不會(huì)聚合在一起產(chǎn)生大的液滴；

3.干霧滴在表面接觸后會(huì)反彈，而不會(huì)破裂從而濕潤(rùn)表面；

這些特性決定了它有很好的擴(kuò)散效果，使得難以達(dá)到的地方也有很好的空間和表面接觸效果。

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傳統(tǒng)的空間滅菌方法比較：

甲醛熏蒸的強(qiáng)毒性殘留會(huì)長(zhǎng)時(shí)間于潔凈區(qū)內(nèi)，對(duì)操作人員和環(huán)境造成長(zhǎng)久的潛在危害；

臭氧熏蒸需要達(dá)到很高的局部濃度才能達(dá)到滅菌的效果，同時(shí)會(huì)腐蝕潔凈區(qū)的聚合物質(zhì)如乳膠、硅膠、聚酯等并且產(chǎn)生未知的不可控化學(xué)殘留；

過(guò)氧化氫氣體需要達(dá)到局部高濃度才能獲得滅菌的效果，這樣提高了腐蝕性，僅適用于小空間滅菌，如傳遞艙、隔離器等

空間干霧滅菌系統(tǒng)與傳統(tǒng)的甲醛熏蒸及臭氧的比較

DF-10A系列霧化過(guò)氧化氫滅菌系統(tǒng)通過(guò)對(duì)過(guò)氧化氫進(jìn)行霧化的方法，對(duì)潔凈區(qū)整體空間和設(shè)備表面進(jìn)行滅菌。通過(guò)專業(yè)的滅菌方案，為制藥客戶無(wú)菌潔凈區(qū)的空間滅菌提供一整套徹底、便捷、安全、環(huán)保和可靠的 佳方法，對(duì)細(xì)菌孢子生物指示劑的挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)可以達(dá)到log6次方的殺滅效果。

適用場(chǎng)所：

適用于制藥廠GMP車間、生物安全實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心、傳染病房等需要定期消毒滅菌的場(chǎng)所。

應(yīng)用案例