無菌藥品的 A / B 級區(qū)域生產(chǎn)環(huán)境中新法規(guī)和 GMP 要求規(guī)定，需要佩戴上專業(yè)的護(hù)目鏡才能夠進(jìn)行生產(chǎn)和加工。所以在無菌藥廠中，無菌藥廠制藥車間護(hù)目鏡承擔(dān)著至關(guān)的角色。無菌藥廠制藥車間護(hù)目鏡要耐受高溫高壓滅菌的能力，更要保持光學(xué)清晰、無黃變、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定等性能，操作人員在無菌環(huán)境中能持續(xù)完成精細(xì)操作。美卓生物推出的高溫高壓抗黃化滅菌護(hù)目鏡，標(biāo)準(zhǔn)下的深度響應(yīng)產(chǎn)物。從材料科學(xué)到適配，從微觀穩(wěn)定性到人體工程學(xué)，全方位構(gòu)建了藥廠制藥車間的專業(yè)防護(hù)屏障。

一、高分子材料穩(wěn)定性和黃化情況不發(fā)生

在無菌藥廠中，高溫高壓蒸汽滅菌是最為常規(guī)高效的無菌方式。護(hù)目鏡如需在此過程中反復(fù)使用不影響性能，材料在耐熱穩(wěn)定性、光學(xué)性能、抗氧化性、尺寸穩(wěn)定性等方面經(jīng)過嚴(yán)苛選擇。蒸汽滅菌條件在 121°C-134°C 之間，高濕環(huán)境，引發(fā)塑料材料的軟化、變形，結(jié)構(gòu)退化。另一個劣化指標(biāo)是材料黃化，指的高溫氧化條件下，聚合物結(jié)構(gòu)發(fā)生氧化鏈斷裂、自由基累積，出現(xiàn)顏色變深、透光性下降、表面霧化等問題。

美卓生物所采用的高分子材料硅膠鏡框 + 進(jìn)口聚碳酸脂一級鏡片，熱膨脹系數(shù)小即使在 134°C 高壓蒸汽環(huán)境下，鏡體結(jié)構(gòu)仍能維持高度完整。材料中引入了抗黃化穩(wěn)定劑系統(tǒng)，采用自由基捕獲技術(shù)和抗氧化中間體嵌入方式，防止紫外和熱氧引發(fā)的聚合物斷鏈反應(yīng)，使鏡面在經(jīng)歷數(shù)十次高溫滅菌周期后仍能保持原有的透明度和物理性能。

鏡片的成型過程中還經(jīng)過的低應(yīng)力拉伸過程，以釋放內(nèi)部潛在應(yīng)力源，在滅菌壓力環(huán)境中不發(fā)生微裂或應(yīng)力集中。鏡面涂層采用了多層納米結(jié)構(gòu)設(shè)計，增強(qiáng)光學(xué)成像的功能，還自清潔和防霧，在多次蒸汽處理后不會因熱膨脹差異剝落。

二、結(jié)構(gòu)設(shè)計注重實際使用體驗

藥廠無菌車間對潔凈等級的要求，以每立方米空氣中微粒和浮游菌數(shù)量為衡量標(biāo)準(zhǔn)。護(hù)目鏡作為操作人員和潔凈環(huán)境的接觸面，自身釋放的微粒、氣味或熱脹冷縮所的結(jié)構(gòu)松動，引發(fā)局部潔凈度突變，形成潛在污染源頭。

美卓生物護(hù)目鏡在鏡體設(shè)計上采取了一體式注塑成型技術(shù)，任何拼接、螺釘、粘接線等微粒風(fēng)險結(jié)構(gòu)，從源頭因裝配縫隙或局部磨損引起的顆粒脫落。在鏡體和鏡帶部，采用醫(yī)用級軟質(zhì)材料，既滿足高頻次穿脫的彈性需求，又抗剪切、不掉屑、不磨邊的潔凈要求，真正做到“零剝落、零散?！钡牟僮餍?。

整副護(hù)目鏡的外殼經(jīng)過鏡面級拋光處理，表面粗糙度被在 0.6 微米以下，抑制粉塵吸附和微生物著床。等離子體低溫處理形成的親水性表層，也提升了鏡面在清洗過程中對顆粒的脫附性，減少水跡殘留，提高每次滅菌前的潔凈準(zhǔn)備效率。

結(jié)構(gòu)設(shè)計中，另一個細(xì)節(jié)在于鏡體通風(fēng)孔的設(shè)置。傳統(tǒng)護(hù)目鏡常設(shè)有明顯通氣孔以緩解起霧，這類孔隙一旦設(shè)計不當(dāng)便容成為污染穿透的通道。美卓生物采用迷宮式微氣道結(jié)構(gòu)，多個折角和密封阻隔，既實現(xiàn)了空氣緩釋功能，又不會因開孔潔凈區(qū)壓差干擾或生物粒子侵入。

三、視覺和佩戴舒適度高

無菌藥廠制藥車間的操作環(huán)境需要長時間聚焦精細(xì)任務(wù)，如針劑分裝、濾器更換、液體轉(zhuǎn)運等環(huán)節(jié)，對視野清晰度和佩戴舒適度提出了高要求。護(hù)目鏡視野不清、起霧頻繁、夾壓鼻梁，引發(fā)視疲勞、注意力下降，影響操作的準(zhǔn)確性乃至引發(fā)無菌事件。美卓生物在設(shè)計護(hù)目鏡時，將視覺系統(tǒng)和人體工學(xué)系統(tǒng)視為一體結(jié)構(gòu)進(jìn)行。

鏡面采用高透光率材料，并均勻的光學(xué)透過指數(shù)，能減少因材料折射的圖像變形、邊緣色散現(xiàn)象。鏡片表層涂有多層防霧納米層，在不同溫濕環(huán)境下維持恒定的表面張力，防止因氣溫差或操作出汗形成水汽凝結(jié)。光學(xué)性能的穩(wěn)定性了操作人員長時間工作時的清晰視野，也為環(huán)境監(jiān)控和記錄提供了視覺基礎(chǔ)。

鏡體采用可調(diào)節(jié)式鼻托和雙點張力釋放帶設(shè)計，不同面型人員均能實現(xiàn)等壓貼合，降低局部壓強(qiáng)積聚造成的皮膚不適。整副護(hù)目鏡的總重量經(jīng)過反復(fù)調(diào)校，重心分布位于眼眶中心區(qū)域，使操作人員在長時間穿戴后維持穩(wěn)定性不產(chǎn)生滑落或偏移。

鏡腿或鏡帶材質(zhì)則選擇耐汗抗菌的柔性聚硅彈性體，接觸皮膚時良好的親膚感和抑菌性能，在高溫濕度環(huán)境中產(chǎn)生皮膚刺激、紅斑或細(xì)菌積聚的風(fēng)險。佩戴體驗是操作效率的，更是潔凈車間理念中的人本體現(xiàn)。