在高度潔凈和生物安全并重的操作環(huán)境中,無(wú)菌乳膠手套是一個(gè)屏障。它關(guān)系到操作人員的個(gè)人防護(hù),更牽動(dòng)著樣品、產(chǎn)品或環(huán)境的微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。在制藥、生物研究、實(shí)驗(yàn)室操作、無(wú)菌灌裝、手術(shù)操作等環(huán)節(jié)中,手套完整性的成為的前置步驟。乳膠手套在柔韌性和貼合性方面表現(xiàn)優(yōu)異,但天…
查看更多灌裝設(shè)備作為食品工業(yè)中接觸產(chǎn)品的重點(diǎn)設(shè)備,所處空間的微生物潔凈程度影響成品的生物安全。不過(guò)灌裝機(jī)自身結(jié)構(gòu)容易形成的縫隙、死角會(huì)成為其內(nèi)部污染的主要來(lái)源。因此食品包裝灌裝機(jī)空間消毒需要從內(nèi)部出發(fā),系統(tǒng)的汽化過(guò)氧化氫設(shè)備幫助食品包裝灌裝機(jī)達(dá)到無(wú)菌的環(huán)境。 一、食品…
查看更多灌裝環(huán)節(jié)作為產(chǎn)品和外部環(huán)境最緊密接觸的點(diǎn),是食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定的第一防線。設(shè)備管道、灌裝頭、閥體、傳輸接口等部位遭受微生物污染,輕則保質(zhì)期縮短,重則引發(fā)召回事故,損害企業(yè)聲譽(yù)和消費(fèi)者健康。灌裝生產(chǎn)線的內(nèi)部滅菌成為行業(yè)關(guān)注的核心技術(shù)環(huán)節(jié)。飲料灌裝生產(chǎn)設(shè)備內(nèi)部滅菌…
查看更多醫(yī)用護(hù)目鏡起霧是最常見(jiàn)的使用障礙,鏡片內(nèi)外因溫差、呼吸潮氣、人體熱散等因素形成冷凝水珠,視線模糊,影響操作安全,讓長(zhǎng)時(shí)間佩戴的舒適度大打折扣。防霧成為評(píng)估醫(yī)用護(hù)目鏡性能的一個(gè)核心指標(biāo)。美卓生物深知需求的嚴(yán)肅性,打造醫(yī)用護(hù)目鏡雙面防霧不起霧的高品質(zhì)護(hù)目鏡解決頑固…
查看更多過(guò)氧化氫空氣消毒機(jī)因高效、快速、可降解的受到青睞。密閉空間需要進(jìn)行無(wú)殘留的滅菌處理時(shí),過(guò)氧化氫空氣消毒機(jī)已成為利器。它霧化或者汽化高濃度過(guò)氧化氫液體,在空間中形成微粒子氣溶膠,氧化作用攻擊微生物的細(xì)胞膜、蛋白質(zhì),實(shí)現(xiàn)快速滅活效果。表面看似一臺(tái)“自動(dòng)噴霧機(jī)”,內(nèi)…
查看更多潔凈區(qū)車間的細(xì)菌芽孢類微生物始終處于防控的焦點(diǎn),芽孢類微生物結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、耐受性強(qiáng),在端干燥、高溫或消毒劑侵襲的環(huán)境中頑強(qiáng)存活。清潔劑在它們面前束手無(wú)策,于是潔凈區(qū)車間殺孢子劑專門針對(duì)芽孢微生物的消毒手段,成為潔凈區(qū)車間的“重要角色”。 殺孢子劑包含多種類型,從化…
查看更多隔離系統(tǒng)成為控制污染源和保障產(chǎn)品安全的關(guān)鍵設(shè)備。手套完整性測(cè)試儀又是隔離系統(tǒng)和操作者之間最直接的“橋梁”。傳統(tǒng)的測(cè)檢漏方法已無(wú)法滿足當(dāng)今制藥行業(yè)對(duì)精密度和可追溯性的要求。所以多頭手套完整性測(cè)試儀開(kāi)始成為市場(chǎng)主流,美卓生物 MZ-GT 的多頭手套檢測(cè)儀它提升了檢…
查看更多隧道烘箱在無(wú)菌注射劑生產(chǎn)中的角色無(wú)需贅述,高溫滅菌段常作為無(wú)菌保障的核心受到重視。在高溫段之后就是冷卻段,冷卻段不具備直接滅菌功是微生物二次污染發(fā)生的高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域。隧道烘箱冷卻段無(wú)菌風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是新版無(wú)菌附錄中新增的內(nèi)容,冷卻段被重新納入風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和控制策略的重點(diǎn)對(duì)象…
查看更多VHP 傳遞窗配套的操作手套系統(tǒng),成為潔凈環(huán)境和操作人員之間的關(guān)鍵交互界面。手套系統(tǒng)存在微孔、裂縫或接縫泄漏,便可能導(dǎo)致潔凈環(huán)境暴露于外源微生物風(fēng)險(xiǎn)之中,直接破壞無(wú)菌屏障。手套完整性的實(shí)時(shí)監(jiān)控和自動(dòng)化驗(yàn)證成為保障無(wú)菌作業(yè)質(zhì)量的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)。VHP 傳遞窗手套完整性…
查看更多醫(yī)用護(hù)目鏡和普通護(hù)目鏡的功能邊界并非模糊可替,而是使用場(chǎng)景的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和安全需求精細(xì)劃分的成果。在實(shí)驗(yàn)室操作、無(wú)塵車間等對(duì)微??刂坪徒徊嫖廴久舾械目臻g中,使用醫(yī)用護(hù)目鏡會(huì)多一些。本文將系統(tǒng)解析醫(yī)用護(hù)目鏡和普通護(hù)目鏡之間的差異,明確實(shí)驗(yàn)室 / 無(wú)塵車間這些高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)…
查看更多在生物制藥企業(yè)的無(wú)菌生產(chǎn)體系中,滅菌環(huán)節(jié)決定成品藥品的質(zhì)量和安全。在注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn)過(guò)程中,洗瓶、滅菌、灌裝等環(huán)節(jié)無(wú)縫銜接,某一環(huán)節(jié)未能達(dá)到規(guī)定的無(wú)菌保障標(biāo)準(zhǔn),將直接對(duì)產(chǎn)品造成污染。隧道式烘箱作為承接洗瓶和灌裝兩大關(guān)鍵工藝的核心設(shè)備,功能承擔(dān)著“守門員”…
查看更多隔離系統(tǒng)應(yīng)用于制藥行業(yè)中無(wú)菌操作、細(xì)胞培養(yǎng)、毒性物質(zhì)處理等高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域。隔離器中用于人機(jī)交互的手套系統(tǒng),成為維持密閉性和操作效率的關(guān)鍵部件。手套完整性測(cè)試儀器設(shè)備的作用就是保隔離器手套在使用前的功能的檢測(cè)程序。 相比一般意義上的手套檢測(cè),隔離器手套完整性測(cè)試更側(cè)…
查看更多