無菌藥品生產(chǎn)車間孢子滅殺方法,低腐蝕高效無污染殺孢子劑的選擇

發(fā)布時間:2023-11-27 10:41:32 瀏覽次數(shù): 1,076 次

無菌藥品的生產(chǎn)中,有些細(xì)菌在一定的營養(yǎng)條件下想細(xì)胞壁表面分泌一種粘液狀物質(zhì),形成一層較厚的膜(約 0.2um )稱為莢膜。莢膜中更含有大量的水分,對細(xì)菌具有保護(hù)作用, 可以保護(hù)細(xì)菌抵抗干燥。細(xì)菌的莢膜與細(xì)菌的致病力有關(guān),具有莢膜的細(xì)菌不易被白細(xì)胞所吞噬,故能在機(jī)體內(nèi)產(chǎn)生繁殖,引起感染。

某些細(xì)菌生長到一定的時期或當(dāng)外界條件改變對細(xì)菌生長不利時, 細(xì)菌體內(nèi)的細(xì)胞漿發(fā)生脫水濃縮,之間形成圓形或橢圓形的小體,位于菌體中央或末端, 稱為芽孢。 芽孢是細(xì)菌的休眠體, 整個生物界中抗逆性最強(qiáng)的生命體。一個繁殖體只能形成一個芽孢,有些細(xì)菌(多為桿菌)在一定條件下,細(xì)胞質(zhì)高度濃縮脫水所形成的一種抗逆性很強(qiáng)的球形或橢圓形的休眠體。

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芽孢外面有數(shù)層厚而致密的膜,可以抵御外界不良環(huán)境,對于高溫、干燥、光線、化學(xué)藥品等有抵抗力比繁殖體強(qiáng)沒有形成芽孢的細(xì)菌,在 70攝氏度以上就會逐漸死亡,而芽孢能抵抗 100攝氏度或者更高的溫度。因此,殺死芽孢要比殺死細(xì)菌的繁殖體困難得多,有些芽孢可以存活多年而不喪失其活力, 當(dāng)遇到合適條件時又可生長繁殖,因此在藥品生產(chǎn)中滅菌的效果應(yīng)以殺死芽孢為標(biāo)準(zhǔn)。

制藥廠殺孢子劑的選擇

制藥廠無菌藥品的生產(chǎn)車間消毒相對嚴(yán)格,在核心區(qū)不但要?dú)缂?xì)菌、真菌還要?dú)珙B抗性強(qiáng)的芽孢、真菌孢子等。對于一般的低效、中效消毒劑無法將芽孢殺滅,必須使用高效消毒劑才有可能將其殺滅。目前市面上的一些高效消毒劑也良莠不齊,涉及到殘留、安全、殺菌效果和材料兼容性等因素,真正能適合制藥廠潔凈區(qū)使用的少之又少。

許多制藥廠大多采用低效的消毒劑酒精、新潔爾滅之類的,此類消毒劑要么殺菌能力有限,要么腐蝕性強(qiáng),如果濃度過低殺不了芽孢。給許多生產(chǎn)廠家造成了不可換回的損失事件屢有發(fā)生,而且市面上大多殺孢子劑產(chǎn)品沒有無菌控制技術(shù),容易被空氣污染導(dǎo)致開封后保質(zhì)期不長,產(chǎn)生大量藥品浪費(fèi)的情況。這些都不是我們所想看到的,為了改變這種尷尬的局面美卓生物科技公司推出了 #舒博無菌控制產(chǎn)品系列# ,繼而推向國內(nèi)市場,意在幫助千萬家制藥企業(yè)解決無菌藥品生產(chǎn)過程中的消毒難題。

SPORIS?舒博無菌控制產(chǎn)品系列

SPORIS?產(chǎn)品系列是一系列采用舒博無菌控制解決方案的高效殺孢子劑、消毒劑,適用于多個領(lǐng)域的潔凈環(huán)境,包括制藥、生物、醫(yī)療器械工業(yè)等。具有無殘留與低殘留特性,能夠廣譜滅殺細(xì)菌孢子、真菌孢子、細(xì)菌、放線菌、分支桿菌、酵母菌、霉菌和病毒等。

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其中無菌型采用一體式無菌設(shè)計(jì)(雙層包裝+SDS防回吸噴嘴)。過濾型為單層包裝,瓶體與噴嘴分離設(shè)計(jì)。所有產(chǎn)品均采用無菌罐裝、無菌材質(zhì),并通過γ輻照滅菌,保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全。

SPORIS?產(chǎn)品系列是您潔凈環(huán)境消毒和滅菌的可靠選擇,為您提供安全、高效的消毒解決方案。

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