醫(yī)用衛(wèi)生用品的生產(chǎn)環(huán)境承擔(dān)著防護(hù)、護(hù)理和治療功能的前端支撐，關(guān)聯(lián)到臨床使用的衛(wèi)生安全和微生物風(fēng)險(xiǎn)。產(chǎn)品種類涵蓋口罩、防護(hù)服、紗布、一次性注射器、隔離墊等，物品大多接觸患者皮膚、黏膜或開放性傷口，對(duì)微生物潔凈度要求高。不少車間已部署酒精噴灑、紫外線照射、臭氧熏蒸等手段，無法滿足對(duì)無菌持續(xù)性、性和可驗(yàn)證性的高標(biāo)準(zhǔn)要求。醫(yī)用衛(wèi)生用品生產(chǎn)車間消毒新方法，VHP滅菌技術(shù)需要我們醫(yī)用衛(wèi)生用品廠家學(xué)習(xí)和引入。

醫(yī)用衛(wèi)生用品生產(chǎn)空間本身結(jié)構(gòu)封閉、物流頻繁、操作人員流動(dòng)量大、粉塵和纖維積累等。常規(guī)消毒方法受空氣流動(dòng)遮蔽、角落死區(qū)、表面材質(zhì)附著力差等影響，留下“殺不全、留死角、復(fù)發(fā)”的漏洞。致病菌如金黃色葡萄球菌、大腸桿菌及銅綠假單胞菌常藏匿于設(shè)備縫隙和空氣回風(fēng)系統(tǒng)內(nèi)，霉菌孢子如黑曲霉、青霉屬等則容附著在墻壁、吊頂或過濾層之間，形成微生物生物膜，難清除。VHP滅菌技術(shù)進(jìn)行全方位的滅菌處理，把上述難點(diǎn)都可以做到清除。

一、VHP汽化過氧化氫滅菌實(shí)現(xiàn)全方位滅菌

汽化過氧化氫（VHP）技術(shù)是一種在常溫常壓條件下，特定設(shè)備將穩(wěn)定型過氧化氫溶液轉(zhuǎn)化為干燥氣態(tài)形式，再均勻分布于密閉空間中實(shí)現(xiàn)殺菌的高效消毒技術(shù)。這種方式并非依賴物理高溫高濕手段，氧自由基的強(qiáng)氧化性，破壞微生物細(xì)胞膜、變性蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)、抑制核酸復(fù)制，達(dá)到高效的生物滅活效果。特別封閉空間、復(fù)雜結(jié)構(gòu)和耐濕敏感性設(shè)備的環(huán)境消毒，對(duì)細(xì)菌、芽孢、真菌、病毒等病原微生物抑制和殺滅能力。

在實(shí)際消殺過程中，VHP設(shè)備將過氧化氫以精密方式霧化成氣態(tài)分子，分子粒徑小，可懸浮于空氣中，充滿整個(gè)空間，均勻附著在所有可接觸表面，包括設(shè)備背面、燈具上部、通風(fēng)管道內(nèi)腔等傳統(tǒng)方法難以觸及之處。和液態(tài)噴灑相比，VHP不存在殘留水跡，不會(huì)腐蝕電子元件或引發(fā)金屬氧化，既可實(shí)現(xiàn)無損滅菌，又了手動(dòng)清潔過程中人員干預(yù)帶來的不確定性。

微生物殺滅的效能受濃度、接觸時(shí)間、空間分布和環(huán)境濕度等多因素共同影響。標(biāo)準(zhǔn)VHP系統(tǒng)常配備智能感應(yīng)和濃度反饋，在達(dá)到殺滅劑量的過量積聚，二次污染或人員傷害。實(shí)測數(shù)據(jù)顯示，VHP在規(guī)范操作下可在15–60分鐘內(nèi)實(shí)現(xiàn)99%以上的滅菌率，對(duì)耐受性較強(qiáng)的芽孢類穩(wěn)定于安全標(biāo)準(zhǔn)以下，對(duì)無菌有高度敏感要求的醫(yī)用產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)域。

二、VHP設(shè)備實(shí)現(xiàn)車間區(qū)域全域覆蓋

醫(yī)用衛(wèi)生用品生產(chǎn)車間內(nèi)的環(huán)境結(jié)構(gòu)包含潔凈走廊、換衣間、封裝線、檢測區(qū)和成品暫存區(qū)域等功能空間，空氣潔凈度分級(jí)多變，部分為A級(jí)或B級(jí)動(dòng)態(tài)運(yùn)行，人員和物料頻繁進(jìn)出使空間污染風(fēng)險(xiǎn)居高不下。VHP設(shè)備靈活布局、模塊集成和自動(dòng)化，快速適配各類車間結(jié)構(gòu)，無需大規(guī)模改造或臨時(shí)封閉，即可實(shí)現(xiàn)定時(shí)、定量、定點(diǎn)的空間消毒。滅菌過程包括預(yù)處理、汽化擴(kuò)散、濃度維持、中和分解四個(gè)階段，整個(gè)流程可在無人值守狀態(tài)下完成，大提升車間運(yùn)行效率。

潔凈區(qū)是微生物污染防控的核心地帶，對(duì)VHP濃度分布的均勻性和穿透性的要求更為苛刻。汽化分子借助風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)形成彌散態(tài)氣流，即使在設(shè)備底部、操作臺(tái)下部、門縫縫隙等微空間區(qū)域?qū)崿F(xiàn)均勻附著，出現(xiàn)局部濃度低、滅菌失敗的情況。在物料通道和人流交匯處，采用定時(shí)自動(dòng)VHP循環(huán)程序，阻斷潛在微生物隨通風(fēng)回流或人體運(yùn)動(dòng)帶入的風(fēng)險(xiǎn)鏈條。安裝有過濾網(wǎng)、風(fēng)淋、風(fēng)幕等動(dòng)態(tài)設(shè)備的環(huán)境，VHP系統(tǒng)可借助差壓裝置和滯留時(shí)間調(diào)節(jié)技術(shù)，精準(zhǔn)藥劑進(jìn)入并實(shí)現(xiàn)表面包裹滅菌，因風(fēng)速干擾分布不均。

不同生產(chǎn)任務(wù)所需的滅菌強(qiáng)度可根據(jù)菌種耐受等級(jí)和污染性，預(yù)設(shè)多種標(biāo)準(zhǔn)程序。如霉菌孢子類污染源可加長汽化階段和維持時(shí)間，提高氧化作用；致病菌類污染則優(yōu)先提升藥劑濃度，縮短總時(shí)間以提升頻次。生產(chǎn)者可實(shí)際操作安排，在換班、停產(chǎn)、交接等節(jié)點(diǎn)運(yùn)行VHP系統(tǒng)，借此實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)和消毒運(yùn)行、潔凈和效率兼得的雙重目標(biāo)。

三、驗(yàn)證體系支撐下的滅菌過程數(shù)據(jù)化

潔凈生產(chǎn)環(huán)境下的消毒程序不能只依賴直覺或經(jīng)驗(yàn)判斷，可測量、可重復(fù)、可追溯的驗(yàn)證體系建立操作標(biāo)準(zhǔn)。VHP滅菌設(shè)備支持BI（生物指示劑）和CI（化學(xué)指示卡）組合布點(diǎn)，標(biāo)準(zhǔn)芽孢菌條進(jìn)行微生物殘存量評(píng)估，在點(diǎn)位如設(shè)備下方、排風(fēng)口、操作高頻臺(tái)面、墻體交界等區(qū)域布設(shè)指示體，系統(tǒng)運(yùn)行完畢后即可取樣進(jìn)行驗(yàn)證，結(jié)果穩(wěn)定、重復(fù)性高。

部分VHP系統(tǒng)集成電子數(shù)據(jù)記錄和無線反饋平臺(tái)，滅菌全過程包括溫濕度變化、氣體濃度曲線、空間氣流數(shù)據(jù)等實(shí)時(shí)顯示并永久保存，追蹤和復(fù)審。者可數(shù)據(jù)比對(duì)歷史記錄，滅菌周期、濃度使用量和操作頻率，并作為質(zhì)量審計(jì)和監(jiān)管合規(guī)的支撐文件。遇端污染事件，還可迅速回溯相關(guān)參數(shù)，開展定點(diǎn)評(píng)估和補(bǔ)充消毒，全廠級(jí)重復(fù)滅菌帶來的停工和損失。

VHP系統(tǒng)普遍采用觸控式人機(jī)界面和智能引導(dǎo)程序，設(shè)有權(quán)限分級(jí)、錯(cuò)誤報(bào)警、誤入防護(hù)等，非專業(yè)操作引發(fā)設(shè)備損傷或滅菌失敗的事故。，消毒結(jié)束后的中和和通風(fēng)過程可設(shè)定自動(dòng)開啟，藥劑無殘留釋放，人員誤吸或污染物殘余。系統(tǒng)構(gòu)建起一整套“事前評(píng)估—過程—事后驗(yàn)證”的數(shù)據(jù)化閉環(huán)，推動(dòng)生產(chǎn)車間從“消毒靠經(jīng)驗(yàn)”邁向“滅菌靠系統(tǒng)”的科學(xué)新階段。

醫(yī)用衛(wèi)生用品生產(chǎn)環(huán)境的微生物防控已不再是局部擦拭、噴灑即可草草了事的環(huán)節(jié)，關(guān)乎產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性、用戶安全底線乃至法規(guī)責(zé)任的命題。汽化過氧化氫成熟、高效、操作靈活的消毒技術(shù)，對(duì)致病菌、霉菌等微生物的高達(dá)99%以上殺滅能力，拓展了消毒方法的深度和廣度，也重新定義了潔凈車間的標(biāo)準(zhǔn)。