2018年8月2日下午，我公司銷售工程師馮垚樑應(yīng)某制藥企業(yè)邀請，到現(xiàn)場講解了《干霧過氧化氫滅菌技術(shù)在制藥企業(yè)的應(yīng)用》。

屋外烈日炎炎，會(huì)議室內(nèi)熱火朝天，制藥企業(yè)中的生產(chǎn)、QC、QA等部門相關(guān)人員參加了本次講座，講座的主要內(nèi)容有：霧化過氧化氫滅菌的相關(guān)原理、法規(guī)來源、與傳統(tǒng)消毒滅菌方式的對比及滅菌驗(yàn)證等。經(jīng)過2個(gè)小時(shí)的詳細(xì)講解和互動(dòng)提問，參會(huì)的人員對霧化過氧化氫滅菌有了更深入的了解。

潔凈生產(chǎn)環(huán)境的消毒滅菌是藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量保證的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，為保證所生產(chǎn)的藥品免受生產(chǎn)過程中生產(chǎn)環(huán)境微生物的污染，必須對生產(chǎn)車間的環(huán)境進(jìn)行消毒滅菌。藥品生產(chǎn)企業(yè)作為一個(gè)民生行業(yè)，其產(chǎn)品質(zhì)量無時(shí)無刻的關(guān)系著我們每個(gè)老百姓的生命安全，而生產(chǎn)環(huán)節(jié)中，核心區(qū)域的微生物控制會(huì)直接影響到藥品的質(zhì)量。傳統(tǒng)方法中，制藥企業(yè)會(huì)使用人工噴霧、擦拭、臭氧熏蒸、甲醛熏蒸等方式對環(huán)境進(jìn)行消毒滅菌，盡管如此，生產(chǎn)環(huán)境的微生物還是比較難控制，看似簡單的消毒過程，要達(dá)到相關(guān)消毒要求，又要環(huán)保安全，選擇合適的消毒方式尤為重要。潔凈區(qū)是指工作區(qū)具有一定的潔凈度級別要求的房間。制藥企業(yè)潔凈區(qū)根據(jù)控制對象分為：A/B/C/D級， 級別越高，對微生物的要求也越高，特別是B級生產(chǎn)環(huán)境，所生產(chǎn)的藥品無法進(jìn)行終端滅菌，也就是說，產(chǎn)品的無菌性必須在源頭進(jìn)行控制，即：原料的無菌、輔料的無菌及生產(chǎn)環(huán)境的無菌。而傳統(tǒng)的環(huán)境消毒滅菌方法都存在一定的缺陷，如：臭氧——消毒級別不夠，無法進(jìn)行徹底滅菌；甲醛——?dú)埩簟⒍拘暂^強(qiáng)，滅菌完成后對生產(chǎn)人員會(huì)產(chǎn)生一定的影響，嚴(yán)重的會(huì)致病致癌。過氧化氫滅菌作為新型的空間消毒滅菌方法，即克服了臭氧消毒的不徹底性，還無毒無殘留，滅菌后不會(huì)對生產(chǎn)人員產(chǎn)生影響，在制藥行業(yè)大空間環(huán)境消毒滅菌領(lǐng)域得到的廣泛的應(yīng)用。

近年來，制藥企業(yè)在選擇潔凈區(qū)滅菌產(chǎn)品上，已經(jīng)從過去的甲醛滅菌逐漸替換為新型的過氧化氫滅菌，過氧化氫滅菌逐步成為制藥企業(yè)滅菌的主流方式。杭州美卓自2012年成立以來，經(jīng)過6年的研發(fā)推廣，所生產(chǎn)的過氧化氫設(shè)備遍布全國大江南北，成交的用戶已超過200家。