霉菌是真菌的一種，是制藥和食品行業(yè)常見的一種頑固性微生物。

霉菌難控制的原因

1、霉菌在自然界中隨處可見，分布廣泛

2、霉菌的耐受力強(qiáng)，一般消毒方式很難將其徹底殺滅掉

3、霉菌通過微小的孢子進(jìn)行傳播、繁殖。霉菌孢子會漂浮在室內(nèi)外空氣中，可以懸浮數(shù)小時甚至幾天。

4、霉菌的生長通常由水分、營養(yǎng)供應(yīng)和溫度三個因素決定，幾乎能以任何物質(zhì)作為養(yǎng)料并生長，甚至可以在沒有任何營養(yǎng)成分的材料上（玻璃）生長，（墻壁、地板、天花板、設(shè)備器械等各處找到霉菌的污染源）。

以上是霉菌難以徹底根除和控制的原因，在溫度和濕度較高的場所，霉菌特點(diǎn)容易泛濫。

霉菌的抗性

霉菌屬真核生物，（真菌的一種）擁有細(xì)胞壁的存在從而獲得了固有的抵抗力，細(xì)胞壁起著屏障的作用，阻止或減少消毒劑的進(jìn)入。

霉菌對常用消毒劑的抗性和耐藥性，在20度情況下：

霉菌可以抵抗常規(guī)濃度的甲醛、氫氧化鉀、過氧化氫、過氧乙酸

季銨鹽化合物和含氯消毒液對不同種類霉菌的效力差異很大，不是很理想。

霉菌孢子對70%-75%乙醇（酒精）有效較大抗性且隨著時間的增長而增強(qiáng)。（許多制藥企業(yè)依舊在用酒精對物體表面進(jìn)行擦拭，酒精對霉菌的抑制效果不是很好。）

因此，GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。而作為制藥企業(yè)潔凈區(qū)消毒的重點(diǎn)，空間消毒是每一個藥品生產(chǎn)企業(yè)所不能忽視的。

霉菌（孢子）的專業(yè)解決方式

殺孢子劑，即能殺滅芽孢和孢子的藥劑，殺孢子劑的主要分類：

1、復(fù)合過氧化氫（過氧化氫&銀離子）

2、復(fù)合型過氧乙酸（過氧乙酸&過氧化氫）

備注：實(shí)際使用中主要用復(fù)合型過氧化氫消毒劑和高濃度過氧化氫消毒劑來解決霉菌問題，典型產(chǎn)品為SPORIS?️舒博SP001/SP007殺孢子劑，以及SP100濃縮型PAA濃縮型殺孢子劑。

SPORIS?PAA濃縮型殺孢子劑（復(fù)方過氧化物H）

標(biāo)簽：過濾型、低殘留、舒博SP100（點(diǎn)擊產(chǎn)品詳情）

此產(chǎn)品是一種高效的藥廠潔凈區(qū)常見非孔硬質(zhì)表面消毒劑和滅菌劑，例如塑料，不銹鋼或者玻璃等材質(zhì)的桌面、墻壁、地面和設(shè)備表面均可使用。

• 有效成分為 23%～27% 過氧化氫 + 4.3%～5.3% 過氧乙酸混合溶液；

• 對細(xì)菌孢子、真菌孢子、細(xì)菌、放線菌、分支桿菌、酵母菌、霉菌和病毒具有廣譜滅殺效果

• 適用于BCD級潔凈空間；

• 1:20稀釋使用、無菌罐裝、無菌材質(zhì)、雙層包裝、γ輻照滅菌；

• 可提供產(chǎn)品批次分析證書以及無菌測試證明。

該產(chǎn)品的同胞型號SP100 Cold Sterilant還可用于高純水系統(tǒng)的消毒和反滲透膜消毒。

SPORIS?7.5%過氧化氫殺孢子劑

標(biāo)簽：無菌型、過濾型、無殘留、舒博SP007（點(diǎn)擊產(chǎn)品詳情）

適用于潔凈室、質(zhì)控環(huán)境內(nèi)各型硬質(zhì)表面、隔離間、 LAF設(shè)備內(nèi)部及產(chǎn)品容器。

• 有效成分為 7.5% 過氧化氫溶液；

• 對細(xì)菌孢子、真菌孢子、細(xì)菌、放線菌、分支桿菌、酵母菌、霉菌和病毒具有廣譜滅殺效果；

• 適用于ABCD級潔凈空間；

• 即開即用、無菌罐裝、無菌材質(zhì)、雙層包裝、γ輻照滅菌、SDS防回吸噴霧裝置；

• 可提供產(chǎn)品批次分析證書以及無菌測試證明。

該產(chǎn)品采用無菌專利SDS系統(tǒng)，使用過程中內(nèi)部形成一封閉系統(tǒng)，產(chǎn)品啟用后可保持6個月以上的內(nèi)部無菌狀態(tài)。可提供多種規(guī)格，包括750ml防回吸噴瓶、1L防回吸噴瓶、5L桶裝、氣溶膠以及浸漬袋裝擦拭布。

SPORIS?即用型殺孢子劑（復(fù)方過氧化物S）

標(biāo)簽：無菌型、過濾型、低殘留、舒博SP001（點(diǎn)擊產(chǎn)品詳情）

適用于制藥、生物及醫(yī)療器械工業(yè)、研發(fā)和實(shí)驗(yàn)設(shè)備、其它關(guān)鍵污染控制環(huán)境。

• 有效成分為 1.5% 過氧化氫 + 0.1% 過氧乙酸混合溶液；

• 對細(xì)菌孢子、真菌孢子、細(xì)菌、放線菌、分支桿菌、酵母菌、霉菌和病毒具有廣譜滅殺效果；

• 適用于BCD級潔凈空間；

• 即開即用、無菌罐裝、無菌材質(zhì)、雙層包裝、γ輻照滅菌、SDS防回吸噴霧裝置；

• 可提供產(chǎn)品批次分析證書以及無菌測試證明。

該產(chǎn)品采用無菌SDS系統(tǒng)，使用過程中內(nèi)部形成一封閉系統(tǒng)，產(chǎn)品啟用后可保持6個月以上的內(nèi)部無菌狀態(tài)。可提供多種規(guī)格，包括750ml防回吸噴瓶、1L防回吸噴瓶、5L桶裝、氣溶膠以及浸漬袋裝擦拭布。

溫馨提示

我們了解了霉菌孢子可以漂浮在空氣中，通過空氣的流動傳播，所以當(dāng)發(fā)現(xiàn)潔凈區(qū)或某一環(huán)節(jié)出現(xiàn)霉菌污染，那有可能其他相關(guān)的環(huán)節(jié)也被污染了。

但是在實(shí)際消毒操作時，像車間環(huán)境（天花板、地板、墻壁等）及空氣沒有做到一次性的徹底消毒，留下了消毒盲區(qū)，導(dǎo)致后續(xù)重復(fù)污染，從而導(dǎo)致消毒失敗。

"徹底消毒"看起來是可以很容易做到，但從我們長期從業(yè)經(jīng)驗(yàn)來看，很多制藥企業(yè)因?yàn)楦鞣N原因并沒有一次性完成消毒，即使后續(xù)補(bǔ)救了盲區(qū)環(huán)節(jié)的消毒，但已無法達(dá)到“完整消毒”目標(biāo)。

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