A級為高風險操作區(qū)。如灌裝區(qū),放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配/連接操作的區(qū)域,通常用層流操作臺(罩)來維護該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。
B級指無菌配制和灌裝A級區(qū)所處的背景區(qū)域;對于A+B環(huán)境的滅菌我們推薦使用DF-100空間干霧滅菌系統(tǒng),一臺DF-100的滅菌體積大為1000立方米,具體的配置需考慮終需要滅菌的空間大小來決定:
案例一:

案例二:

美卓設(shè)備
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