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當前市場上的常規(guī)滅菌方法主要包括臭氧微醇滅菌,紫外線輻射滅菌,甲醛滅菌和當前出現(xiàn)的過氧化氫滅菌。上述殺菌方法在各種場合都有使用,但是傳統(tǒng)的細菌方法在實際應用中存在致命的缺點。
為了克服傳統(tǒng)滅菌方法所帶來的問題:滅菌效果差,對設備的腐蝕性高以及對人體的危害等,雙氧水空間滅菌系列設備應運而生。
首先,過氧化氫(H2O2)是一種天然存在的化學物質,廣泛存在于空氣和水中。早在18世紀,人類就發(fā)現(xiàn)并開始使用過氧化氫,該過氧化氫被廣泛用于食品,飲料,醫(yī)療設備和醫(yī)療保健中。過氧化氫的使用主要取決于氧化程度,并且不同濃度的過氧化氫具有不同的用途。
普通醫(yī)用過氧化氫(俗稱過氧化氫)的濃度為3%,主要用于消毒傷口或中耳炎。如果在皮膚,口腔和粘膜上有傷口,膿液或污垢,則會立即分解成氧氣。氧不與氧分子結合,具有很強的氧化能力。當它與細菌接觸時,它可以消滅細菌并殺死它們。殺死細菌后殘留的物質是水和氧氣,沒有任何毒性或刺激性。不會產生二次污染和耐藥性。因此,醫(yī)用過氧化氫是理想的傷口消毒劑。
工業(yè)過氧化氫的濃度通常為25-50%。高濃度過氧化氫具有高腐蝕性,并具有爆炸危險。如果濃度超過8%,則需要在專用容器中包裝和運輸。當使用液態(tài)過氧化氫進行消毒時,需要高濃度和長期接觸才能殺死細菌孢子和真菌等高抗性微生物。例如,當使用由Reckitt Benckiser生產的7.5%過氧化氫消毒劑(由FDA批準用于高級表面消毒)時,在20℃的消毒時間為6小時。
為了充分利用過氧化氫的殺菌消毒作用(無耐藥性和殘留物),并克服其高濃度腐蝕性,低濃度,低效率等缺點,國內外研究人員對此進行了研究。在1980年代,美國研究人員首次發(fā)現(xiàn)汽化過氧化氫的殺菌能力是液態(tài)過氧化氫的200倍以上。換句話說,過氧化氫在氣相中僅需要相對較低的濃度即可實現(xiàn)高濃度液態(tài)過氧化氫的芽孢殺死能力。結果,出現(xiàn)了兩種不同的過氧化氫氣體消毒滅菌技術:
?蒸汽過氧化氫滅菌技術
?過氧化氫“干霧”滅菌技術
這種消毒主要采用閃蒸技術。將高濃度的過氧化氫溶液(通常超過30%)滴加到加熱且光滑的金屬物體的表面上,然后立即氣化為2到6微米的顆粒。下表顯示了VHP滅菌系統(tǒng)的技術優(yōu)勢:
| 滅菌時間 | 滅菌時間短, 少15分鐘 |
| 殺菌功效 | 消毒效果達到Log6(ATCC12980 / 7953嗜熱脂肪芽孢桿菌) |
| 人事安全 | VHP殘留:1ppm分解為水和氧氣(對人員健康無影響) |
| 設備穩(wěn)定性 | 該系統(tǒng)可以滿足高頻使用的需求,并保持無故障運行 |
| 材料相容性 | 干霧過氧化氫滅菌循環(huán)可與大多數(shù)材料兼容,包括各種精密設備,計算機,房間的天花板和房間的地板。您可以檢查AAMI TIR17技術標準 |
在這種類型的過氧化氫滅菌中,使用了一種特殊的裝置,即干霧過氧化氫滅菌裝置。由于通過閃蒸技術開發(fā)的汽化過氧化氫滅菌設備需要高濃度的過氧化氫,因此其腐蝕性強且價格昂貴。應用范圍僅限于小型防腐密閉空間的消毒和滅菌,例如轉運艙,隔離器,冷凍干燥機,生物安全柜,醫(yī)療設備,生物培養(yǎng)箱和氣閘。它不適用于GMP潔凈車間,醫(yī)院手術室和其他較大空間的消毒和滅菌。
隨著霧化技術的發(fā)展,人們已經能夠將消毒液霧化成小于十微米的小顆粒,即所謂的干霧。因為這些小顆粒在空氣中不規(guī)則移動(布朗運動原理),所以它們不會沉降,也不會聚集而產生大液滴。它們在接觸物體表面后會反彈,并且不會分解使表面變濕。因此,干霧的這些特性使其極易擴散,在消毒過程中沒有死角,沒有濕表面,對設備,彩色鋼板和墻壁沒有腐蝕。
結果表明,霧化顆粒越小,在空氣中的懸浮時間越長,與空氣中的細菌充分接觸的機會就越大,從而達到消毒殺菌的目的。下表將汽化的過氧化氫滅菌系統(tǒng)與傳統(tǒng)的甲醛熏蒸和臭氧滅菌進行了比較。
| 項目 | 干霧過氧化氫滅菌系統(tǒng) | 甲醛熏蒸 | 臭氧 |
| 殘渣 | 基本上零殘留在表面空間 | 殺菌后需要清洗白色晶體,殘留物難以完全清除 | 殘留物需要清除,完全清除同樣困難 |
| 化學毒性 | 過氧化氫是無毒的 | 致癌性 | EPA并未證明會對人體呼吸系統(tǒng)產生強烈的氧化作用和危害 |
| 消毒效果 | Log4-log6廣譜殺菌作用,如孢子,真菌等 | 無法完全達到log4-log6殺滅孢子的效果 | 高濃度時具有殺滅孢子的作用,但由于開裂迅速,在潔凈室內很難達到殺滅孢子的作用。 |
| 總滅菌時間 | 2-6小時 | 至少2天 | 大多數(shù)用戶使用日常操作方法,這會對潔凈室環(huán)境的兼容性造成潛在危害。 |
| 殘留中和 | 無需中和 | 需要中和和清潔 | |
| 資質認證 | 干霧式過氧化氫殺菌系統(tǒng)通過EPA認證 | 歐美先進的制藥和生物技術公司已經放棄了這種滅菌方法 | 沒有EPA認證 |
| 殘留物檢測系統(tǒng) | 通過空間殘差檢測器,可以檢測出維護的殘量 | ||
| 成本評估 | 從殘留物,化學毒性,滅菌效果以及符合國家GMP,國家和國際相關標準的認證等方面,需要考慮成本中和。更少的投票時間,更好的員工保護以及簡單的操作都決定了干霧過氧化氫滅菌的成本效益 | ||
為了滿足不同環(huán)境中的滅菌要求,杭州美卓生物科技有限公司開發(fā)了多種不同類型的設備,包括汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)和干霧過氧化氫滅菌系統(tǒng)。干霧過氧化氫殺菌系統(tǒng)分為兩類:高壓風機型和空氣源型。各種類型的過氧化氫滅菌系統(tǒng)可確保在不同環(huán)境中所需的滅菌效果。如果您有興趣對環(huán)境進行滅菌,請與我們公司聯(lián)系以為您提供 佳解決方案。
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