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河北四部門聯(lián)合發(fā)文:推進(jìn)GAP示范建設(shè)實(shí)施細(xì)則發(fā)布

原創(chuàng) 發(fā)布時(shí)間:2023-11-20 08:36:56 瀏覽次數(shù): 作者:美卓生物

來(lái)源:河北藥監(jiān)局     編輯:wangxinglai2004

近日,為有序推進(jìn)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施和示范建設(shè),推動(dòng)中藥材規(guī)范化生產(chǎn),河北藥監(jiān)局發(fā)布了《推進(jìn)<中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>示范建設(shè)實(shí)施細(xì)則》,對(duì)工作目標(biāo)、工作內(nèi)容、進(jìn)度安排、重點(diǎn)企業(yè)遴選要求等進(jìn)行了說(shuō)明。

重點(diǎn)內(nèi)容:

1、中藥材生產(chǎn)企業(yè)GAP示范建設(shè)企業(yè)(基地)遴選條件:(1)應(yīng)有自建或共建符合中藥材GAP要求的中藥材種植基地;(2)連續(xù)三年內(nèi)無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)行為;(3)無(wú)失信信息;(4)按照中藥材GAP要求建立質(zhì)量管理體系及追溯體系;(5)按照中藥材GAP要求建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門及人員團(tuán)隊(duì)。

2、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GAP示范建設(shè)企業(yè)(基地)遴選條件:(1)應(yīng)有自建或共建符合中藥材GAP要求的中藥材種植基地;(2)連續(xù)三年內(nèi)無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)行為;(3)無(wú)失信信息;(4)采購(gòu)產(chǎn)地加工(趁鮮切制)中藥材生產(chǎn)的,應(yīng)將質(zhì)量管理體系延伸到中藥材種植加工環(huán)節(jié);(5)應(yīng)在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》體系下建立及質(zhì)量追溯體系和中藥材GAP相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)和人員團(tuán)隊(duì),結(jié)合中藥材供應(yīng)商審核,將質(zhì)量控制體系主動(dòng)延伸到中藥材產(chǎn)地管理。

3、中藥生產(chǎn)企業(yè)GAP示范建設(shè)企業(yè)(基地)遴選條件:(1)應(yīng)有自建或共建符合中藥材GAP要求的中藥材種植基地;(2)連續(xù)三年內(nèi)無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)行為;(3)無(wú)失信信息;(4)應(yīng)在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》體系下建立及質(zhì)量追溯體系和中藥材GAP相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)和人員團(tuán)隊(duì),結(jié)合中藥材供應(yīng)商審核,將質(zhì)量控制體系主動(dòng)延伸到中藥材產(chǎn)地管理。

4、鼓勵(lì)符合條件的企業(yè)(基地)積極參與中藥材GAP示范建設(shè),先行先試、主動(dòng)申報(bào)。5、省藥品監(jiān)督管理局結(jié)合《2024年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查計(jì)劃》,抽調(diào)專家對(duì)重點(diǎn)企業(yè)開(kāi)展回顧性延伸檢查,不符合GAP要求的,取消公示,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得在產(chǎn)品上標(biāo)示“藥材符合GAP要求”,2024年10月底前完成檢查。

通告原文

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各市(含定州、辛集市)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、衛(wèi)生健康委(局)、中醫(yī)藥管理局、林業(yè)和草原主管部門,雄安新區(qū)綜合執(zhí)法局、公共服務(wù)局、自然資源和規(guī)劃局:

現(xiàn)將《河北省推進(jìn)<中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>示范建設(shè)實(shí)施細(xì)則》印發(fā)給你們,請(qǐng)各級(jí)各部門按照工作職責(zé),認(rèn)真抓好貫徹落實(shí)。

河北省推進(jìn)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

示范建設(shè)實(shí)施細(xì)則

為有序推進(jìn)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(中藥材GAP)的實(shí)施和示范建設(shè),推動(dòng)中藥材規(guī)范化生產(chǎn),促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)&lt;中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范&gt;監(jiān)督實(shí)施示范建設(shè)方案的通知》(藥監(jiān)綜藥管函〔2023〕313號(hào))要求,按照省藥品監(jiān)督管理局、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省林業(yè)和草原局、省中醫(yī)藥管理局《關(guān)于印發(fā)&lt;河北省推進(jìn)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施意見(jiàn)&gt;的通知》(冀藥監(jiān)中藥〔2023〕34號(hào))要求和我省產(chǎn)業(yè)實(shí)際,制定本實(shí)施細(xì)則。

一、工作目標(biāo)

堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),深入貫徹黨的二十大精神,全面落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指示批示和視察河北重要講話精神,建立地方政府牽頭推動(dòng),相關(guān)職能部門開(kāi)展技術(shù)指導(dǎo)和檢查的工作機(jī)制,發(fā)揮“龍頭企業(yè)+種植基地”等產(chǎn)業(yè)模式,推動(dòng)中藥生產(chǎn)企業(yè)使用符合GAP要求的中藥材,引導(dǎo)中藥材生產(chǎn)企業(yè)和中藥材種養(yǎng)植(殖)基地持續(xù)生產(chǎn)符合GAP要求的中藥材,將中藥質(zhì)量控制體系延伸至中藥材產(chǎn)地,形成全鏈條質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控體系,推進(jìn)中藥材種植提質(zhì)增效,加強(qiáng)中藥材質(zhì)量控制,從源頭上提升中藥質(zhì)量,促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

二、工作內(nèi)容

(一)遴選示范建設(shè)重點(diǎn)企業(yè)和品種

結(jié)合我省中藥材“兩帶三區(qū)”優(yōu)勢(shì)產(chǎn)區(qū)種植基地建設(shè)和中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際,遴選5家以上質(zhì)量體系健全、產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)較好、引導(dǎo)帶動(dòng)能力強(qiáng)的中藥飲片、中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè),中成藥、中藥注射劑上市許可持有人,標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化中藥材生產(chǎn)企業(yè)或具有企業(yè)性質(zhì)的種養(yǎng)植(殖)合作社、家庭農(nóng)場(chǎng)等,列為中藥材GAP示范建設(shè)重點(diǎn)企業(yè),使用5種以上符合GAP要求的中藥材用于藥品生產(chǎn)。優(yōu)先選擇中藥注射劑、中藥配方顆粒,采購(gòu)產(chǎn)地趁鮮切制加工中藥材生產(chǎn)的中藥飲片或其他中成藥大品種作為重點(diǎn)品種。鼓勵(lì)符合條件的企業(yè)(基地)積極參與中藥材GAP示范建設(shè),先行先試、主動(dòng)申報(bào)。

(二)指導(dǎo)開(kāi)展自評(píng)和材料報(bào)送

示范建設(shè)企業(yè)(基地)應(yīng)按照《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《中藥材GAP實(shí)施技術(shù)指導(dǎo)原則》開(kāi)展培訓(xùn)和組織生產(chǎn),建立全鏈條質(zhì)量管理體系,制定內(nèi)部評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),并根據(jù)《中藥材GAP檢查指南》對(duì)中藥材種植、采收、加工等情況是否符合中藥材GAP開(kāi)展自查評(píng)估,自評(píng)合格后,主動(dòng)向省藥品監(jiān)督管理局報(bào)送自評(píng)報(bào)告。自評(píng)報(bào)告除符合《中藥材GAP檢查指南》要求外,還應(yīng)包括該藥材的產(chǎn)能產(chǎn)量及持續(xù)供給等評(píng)估信息。

省藥品監(jiān)督管理局在中藥民族藥監(jiān)管處設(shè)立中藥材GAP實(shí)施示范建設(shè)技術(shù)服務(wù)窗口(以下簡(jiǎn)稱技術(shù)服務(wù)窗口),主要負(fù)責(zé)中藥生產(chǎn)企業(yè)、上市許可持有人及中藥材生產(chǎn)企業(yè)或具有企業(yè)性質(zhì)的種養(yǎng)植(殖)基地、合作社提交的自評(píng)報(bào)告的接收和評(píng)估、業(yè)務(wù)咨詢等工作。

(三)規(guī)范GAP標(biāo)識(shí)變更備案

示范建設(shè)企業(yè)自評(píng)結(jié)束后,中藥生產(chǎn)企業(yè)可按程序參照《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》《已上市中藥變更事項(xiàng)及申報(bào)資料要求》及《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》《河北省藥品上市后變更管理辦法實(shí)施意見(jiàn)(試行)》等要求,在藥品標(biāo)簽中標(biāo)示“藥材符合GAP要求”。中成藥應(yīng)當(dāng)是處方中的所有植物、動(dòng)物來(lái)源藥材均符合GAP后方可標(biāo)示,并按相關(guān)程序進(jìn)行標(biāo)簽變更。未使用或未完全使用符合GAP中藥材生產(chǎn)的批次不得標(biāo)示。

(四)組織延伸檢查和結(jié)果公示

省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織對(duì)提交自評(píng)報(bào)告的示范建設(shè)企業(yè)開(kāi)展中藥材GAP延伸檢查。通過(guò)檢查的企業(yè)在省藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站公開(kāi)檢查結(jié)果、使用符合GAP的中藥材生產(chǎn)的品種以及生產(chǎn)企業(yè)等信息,涉及企業(yè)商業(yè)秘密等信息除外。

中藥材產(chǎn)地不在本轄區(qū)的,則商請(qǐng)中藥材產(chǎn)地省級(jí)藥品監(jiān)管部門聯(lián)合或者協(xié)助檢查。對(duì)中藥材產(chǎn)地省級(jí)藥品監(jiān)管部門或者其他省級(jí)藥品監(jiān)管部門已完成檢查的,在統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上互認(rèn)檢查結(jié)果。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)不符合要求的,及時(shí)通報(bào)信息并依職責(zé)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

三、進(jìn)度安排

(一)工作準(zhǔn)備(2023年11月—12月)

由省藥品監(jiān)督管理局、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省中醫(yī)藥管理局等部門推薦從事中藥材種子種苗研究、種植(養(yǎng)殖)、采收加工、質(zhì)量控制及品質(zhì)評(píng)價(jià)和行政管理等領(lǐng)域的專業(yè)人員組建省級(jí)中藥材GAP專家工作組;通過(guò)調(diào)研走訪、座談交流,在充分吸納意見(jiàn)建議的基礎(chǔ)上,制定中藥材GAP示范建設(shè)自評(píng)及檢查相關(guān)工作程序,明確報(bào)送程序和要求、檢查評(píng)估和結(jié)果公示、服務(wù)保障等具體措施。

(二)組織實(shí)施(2023年12月—2024月10月)

1.遴選示范建設(shè)企業(yè)和重點(diǎn)品種。積極宣傳動(dòng)員,開(kāi)通政策服務(wù)專欄,接受咨詢和答疑。鼓勵(lì)指導(dǎo)符合條件的單位申請(qǐng)開(kāi)展中藥材GAP示范建設(shè)。中藥生產(chǎn)企業(yè)、中藥材生產(chǎn)企業(yè)(如種植基地、合作社或聯(lián)合社、農(nóng)場(chǎng)、林場(chǎng)等)并于2023年12月10日前向省藥品監(jiān)督管理局報(bào)送中藥材GAP示范建設(shè)申請(qǐng)表及相關(guān)資料。省藥品監(jiān)督管理局會(huì)同省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省林業(yè)和草原局等部門綜合中藥材GAP及相關(guān)技術(shù)要求,對(duì)申報(bào)企業(yè)及品種進(jìn)行遴選,并公示通過(guò)的遴選結(jié)果。

2.指導(dǎo)企業(yè)(基地)開(kāi)展自評(píng)。省GAP專家工作組對(duì)示范建設(shè)企業(yè)(基地)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和政策培訓(xùn),指導(dǎo)示范建設(shè)的企業(yè)(基地)確定重點(diǎn)品種,視申請(qǐng)開(kāi)展技術(shù)支持,必要時(shí)可邀請(qǐng)國(guó)家藥監(jiān)局專家組成員,協(xié)助指導(dǎo)其自行開(kāi)展中藥材GAP符合性評(píng)估,引導(dǎo)其主動(dòng)報(bào)送自評(píng)報(bào)告。

3.審核檢查。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)由所在地市級(jí)藥品監(jiān)管部門對(duì)自評(píng)報(bào)告真實(shí)性進(jìn)行初步核實(shí),中藥材種養(yǎng)植(殖)基地自評(píng)報(bào)告由所在地市級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村或林業(yè)和草原部門對(duì)自評(píng)報(bào)告真實(shí)性進(jìn)行初步核實(shí),省藥品監(jiān)督管理局技術(shù)服務(wù)窗口統(tǒng)一接收示范建設(shè)單位自評(píng)材料,依托省GAP專家工作組,組織開(kāi)展中藥材GAP延伸檢查,檢查發(fā)現(xiàn)需要進(jìn)一步完善的,允許企業(yè)整改完善,待通過(guò)最終檢查后公開(kāi),接受社會(huì)監(jiān)督。

4.日常監(jiān)督檢查。省藥品監(jiān)督管理局結(jié)合《2024年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查計(jì)劃》,抽調(diào)專家對(duì)重點(diǎn)企業(yè)開(kāi)展回顧性延伸檢查,不符合GAP要求的,取消公示,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得在產(chǎn)品上標(biāo)示“藥材符合GAP要求”,2024年10月底前完成檢查。

(三)總結(jié)報(bào)告(2024年6月-10月)

參與中藥材GAP推進(jìn)工作的企業(yè),總結(jié)GAP實(shí)施情況、建設(shè)經(jīng)驗(yàn)和成果,全面梳理發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,提出工作建議,形成示范建設(shè)報(bào)告,2024年9月底前報(bào)送省藥品監(jiān)督管理局。省藥品監(jiān)督管理局結(jié)合各地開(kāi)展情況,探索建立以中藥材GAP延伸檢查為核心的中藥材GAP監(jiān)督實(shí)施工作方案,形成總結(jié)報(bào)告報(bào)送國(guó)家藥監(jiān)局。

四、工作要求

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

各級(jí)各部門要統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),加強(qiáng)對(duì)中藥材GAP推進(jìn)實(shí)施工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。成立河北省推進(jìn)中藥材GAP示范建設(shè)工作專班,負(fù)責(zé)我省中藥材GAP示范建設(shè)的組織領(lǐng)導(dǎo)和工作調(diào)度。充分發(fā)揮省級(jí)中藥材GAP專家組及行業(yè)內(nèi)技術(shù)專家的指導(dǎo)和技術(shù)支撐作用;建立和培訓(xùn)中藥材GAP檢查員隊(duì)伍。

(二)強(qiáng)化協(xié)同配合

加強(qiáng)省藥品監(jiān)督管理局、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省林業(yè)和草原局、省中醫(yī)藥管理局等多部門協(xié)作,及時(shí)研究并協(xié)調(diào)解決中藥材GAP推進(jìn)過(guò)程中遇到的新情況、新問(wèn)題,依職責(zé)對(duì)中藥材GAP的推進(jìn)實(shí)施進(jìn)行檢查和技術(shù)指導(dǎo),定期或不定期召開(kāi)溝通協(xié)調(diào)會(huì),共同推動(dòng)中藥材GAP落地實(shí)施。

(三)推動(dòng)產(chǎn)地引導(dǎo)

省級(jí)有關(guān)部門要積極指導(dǎo)各有關(guān)市、縣(區(qū))政府,將中藥材源頭質(zhì)量安全納入地方藥品安全體系建設(shè),將中藥材GAP示范建設(shè)與本地中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃密切結(jié)合,細(xì)化具體措施,落實(shí)工作責(zé)任。鼓勵(lì)引導(dǎo)建立推進(jìn)中藥材規(guī)范化發(fā)展的激勵(lì)機(jī)制,統(tǒng)籌用好農(nóng)業(yè)保險(xiǎn)、財(cái)政銜接資金等各項(xiàng)扶持政策,對(duì)GAP示范企業(yè)給予獎(jiǎng)勵(lì)等;科學(xué)設(shè)置考評(píng)標(biāo)準(zhǔn),將各地中藥材GAP的實(shí)施情況,納入藥品安全綜合考評(píng)體系。

(四)加大宣貫力度

各級(jí)各有關(guān)部門要大力宣傳實(shí)施中藥材GAP對(duì)保障藥材質(zhì)量穩(wěn)定、供應(yīng)及價(jià)格穩(wěn)定、降低質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)和經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)等重要性,宣傳推廣中藥材GAP在中藥材規(guī)范化發(fā)展,以及鄉(xiāng)村振興和農(nóng)業(yè)農(nóng)村現(xiàn)代化建設(shè)中的重要作用,共同營(yíng)造中藥材規(guī)范化發(fā)展的良好氛圍。

示范建設(shè)企業(yè)和重點(diǎn)品種遴選工作要求

一、遴選目標(biāo)

結(jié)合我省“兩帶三區(qū)”產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)和中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際,遴選5家以上中藥飲片、中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè),中成藥、中藥注射劑上市許可持有人,標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化中藥材生產(chǎn)企業(yè)或具有企業(yè)性質(zhì)的種養(yǎng)植(殖)基地、合作社,使用不少于5種符合GAP的中藥材生產(chǎn)重點(diǎn)品種。聚焦規(guī)范化發(fā)展基礎(chǔ)良好、傳統(tǒng)道地產(chǎn)區(qū)和能夠提供充分文獻(xiàn)或科學(xué)數(shù)據(jù)證明的非道地產(chǎn)區(qū)的藥材品種,優(yōu)先選擇中藥注射劑、中成藥大品種、中藥配方顆粒,“兩帶三區(qū)”優(yōu)勢(shì)產(chǎn)區(qū)中藥材、產(chǎn)地趁鮮切制加工中藥材等作為重點(diǎn)品種。

二、遴選條件

(一)申報(bào)示范建設(shè)的中藥材品種應(yīng)滿足以下要求

1.原則上示范建設(shè)期內(nèi)能完成一個(gè)生長(zhǎng)周期的中藥材種養(yǎng)植(殖),不能完成的應(yīng)保證從生產(chǎn)地塊、種子種苗或其它繁殖材料、種植養(yǎng)殖、采收和產(chǎn)地加工、包裝、儲(chǔ)運(yùn)到發(fā)運(yùn)全過(guò)程關(guān)鍵環(huán)節(jié)可追溯;

2.種養(yǎng)植(殖)面積能夠持續(xù)供應(yīng);

3.以申報(bào)GAP中藥材為原料生產(chǎn)的重點(diǎn)品種近五年未出現(xiàn)過(guò)藥品監(jiān)管部門抽檢不合格情況。

(二)GAP示范建設(shè)企業(yè)(基地)遴選條件

1.中藥材生產(chǎn)企業(yè)

(1)應(yīng)有自建或共建符合中藥材GAP要求的中藥材種植基地;

(2)連續(xù)三年內(nèi)無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)行為;

(3)無(wú)失信信息;

(4)按照中藥材GAP要求建立質(zhì)量管理體系及追溯體系;

(5)按照中藥材GAP要求建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門及人員團(tuán)隊(duì)。

2.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)

(1)應(yīng)有自建或共建符合中藥材GAP要求的中藥材種植基地;

(2)連續(xù)三年內(nèi)無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)行為;

(3)無(wú)失信信息;

(4)采購(gòu)產(chǎn)地加工(趁鮮切制)中藥材生產(chǎn)的,應(yīng)將質(zhì)量管理體系延伸到中藥材種植加工環(huán)節(jié);

(5)應(yīng)在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》體系下建立及質(zhì)量追溯體系和中藥材GAP相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)和人員團(tuán)隊(duì),結(jié)合中藥材供應(yīng)商審核,將質(zhì)量控制體系主動(dòng)延伸到中藥材產(chǎn)地管理。

3.中藥生產(chǎn)企業(yè)

(1)應(yīng)有自建或共建符合中藥材GAP要求的中藥材種植基地;

(2)連續(xù)三年內(nèi)無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)行為;

(3)無(wú)失信信息;

(4)應(yīng)在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》體系下建立及質(zhì)量追溯體系和中藥材GAP相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)和人員團(tuán)隊(duì),結(jié)合中藥材供應(yīng)商審核,將質(zhì)量控制體系主動(dòng)延伸到中藥材產(chǎn)地管理。

三、遴選程序

(一)遴選推薦。擬參加遴選的中藥生產(chǎn)企業(yè)、中藥材生產(chǎn)企業(yè)(或具有企業(yè)性質(zhì)的種養(yǎng)植(殖)合作社、聯(lián)合社、農(nóng)場(chǎng)、林場(chǎng))等單位向省藥品監(jiān)督管理局中藥民族藥監(jiān)管處提交GAP示范建設(shè)申請(qǐng)表(見(jiàn)附件2)、企業(yè)資質(zhì)復(fù)印件;如申報(bào)的中藥材品種用于中成藥生產(chǎn)的,還應(yīng)提供相關(guān)中成藥近三年的產(chǎn)值數(shù)據(jù)。申請(qǐng)表及上述材料掃描件于2023年12月10日前發(fā)送至省藥品監(jiān)督管理局中藥民族藥監(jiān)管處郵箱:zhongyaochu123 163.com。聯(lián)系電話:0311-83720092/83720095

(二)組織遴選。省藥品監(jiān)督管理局會(huì)同省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省林業(yè)和草原局等部門組織省級(jí)GAP專家工作組對(duì)申報(bào)企業(yè)和品種進(jìn)行遴選,確定重點(diǎn)企業(yè)和品種。

(三)結(jié)果公開(kāi)。由省藥品監(jiān)督管理局公開(kāi)中藥材GAP示范建設(shè)的重點(diǎn)企業(yè)和品種。

02 關(guān)于GAP檢查要求

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2023年06月28日,為推進(jìn)中藥材GAP有序?qū)嵤瑥脑搭^提升中藥質(zhì)量,國(guó)家藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心發(fā)布了關(guān)于發(fā)布《中藥材GAP實(shí)施技術(shù)指導(dǎo)原則》和《中藥材GAP檢查指南》的通告。


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