無菌灌裝依賴于潔凈的外部環(huán)境、封閉的灌裝室、標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程，也對(duì)灌裝設(shè)備內(nèi)部管道系統(tǒng)的潔凈和穩(wěn)定的滅菌狀態(tài)有要求。灌裝機(jī)內(nèi)部管道消毒殺菌，針對(duì)的是灌裝機(jī)內(nèi)部的閥門、連接口、彎管、儲(chǔ)液腔等位置區(qū)域進(jìn)行消殺。 傳統(tǒng)液體清洗或泡騰化學(xué)劑方式難以覆蓋縫隙和死角，效率…
查看更多
在日常操作、頻繁更換長(zhǎng)周期滅菌過程中，手套出現(xiàn)不可察覺的細(xì)微破損或結(jié)構(gòu)疲勞。缺陷被忽視，便成為微生物、有害顆粒進(jìn)入隔離空間的“漏斗口”，破壞整個(gè)封閉系統(tǒng)的無菌性。因此隔離器手套完整性檢測(cè)儀設(shè)計(jì)目的為操作隔離系統(tǒng)建立起一道可驗(yàn)證、可重復(fù)、可追溯的質(zhì)量防線。 一、…
查看更多
隧道式烘箱作為藥品無菌車間的設(shè)備之一，干熱滅菌功能在藥品包裝材料西林瓶、安瓿瓶的無菌處理上作用明顯。多數(shù)技術(shù)人員將目光集中在高溫區(qū)的熱穿透、保持時(shí)間、滅菌效率上，對(duì)冷卻段則容產(chǎn)生認(rèn)知誤區(qū)、溫度低，污染風(fēng)險(xiǎn)也低，不投入太多關(guān)注。藥品無菌車間隧道烘箱滅菌不能只是依…
查看更多
過氧化氫作為氧化類殺菌劑中的典型代表，高效殺菌、無殘留降解、安全性良好等，成為空間滅菌和表面消毒中的常見消毒液。在使用過程中，過氧化氫滅菌劑濃度要求關(guān)系到滅菌效率的高低，也對(duì)材料兼容性、人員暴露安全、環(huán)境殘留影響等多個(gè)維度的產(chǎn)生影響。 過氧化氫消毒液過濃容造成…
查看更多
生物制藥領(lǐng)域?qū)崈舡h(huán)境的要求條例比較多，作為潔凈等級(jí)中最低級(jí)的 D 級(jí)區(qū)域也要注意空間環(huán)境的消毒殺菌處理。在新版 GMP 的框架下 D 級(jí)潔凈區(qū)的作用、標(biāo)準(zhǔn)、管控已被重新定義，成為無菌生產(chǎn)體系中的防線。所以生物制藥 D 級(jí)潔凈區(qū)空間消毒，也需要有新的標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)，…
查看更多
在生物制藥科研領(lǐng)域的無菌車間或者潔凈區(qū)中，殺孢子消毒液已成為日常的衛(wèi)生工具。不少實(shí)驗(yàn)老師始終心存顧慮——?dú)㈡咦觿┫疽簳?huì)腐蝕設(shè)備嗎？這個(gè)疑問并非無的放矢，畢竟某些傳統(tǒng)強(qiáng)氧化類或醛類殺孢子產(chǎn)品，確實(shí)在頻繁使用過程中對(duì)不銹鋼、合成橡膠、透明塑料表面造成了不同程度的…
查看更多
醫(yī)用護(hù)目鏡是鑒于新版 GMP 對(duì)進(jìn)入 AB 級(jí)潔凈區(qū)域的人員要求佩戴的一種防護(hù)眼鏡。是具有對(duì)人員眼部安全防護(hù)和對(duì)潔凈區(qū)域環(huán)境保護(hù)的雙重防護(hù)功效。不過依舊有人員質(zhì)疑“醫(yī)用護(hù)目鏡有用嗎”，今天美卓生物就通過對(duì)自家生產(chǎn)的可高壓蒸汽滅菌護(hù)目鏡展開介紹，來詳細(xì)說說它的功…
查看更多
制藥車間的整體滅菌消毒，實(shí)質(zhì)上是集工程設(shè)計(jì)、操作行為、科學(xué)評(píng)估和持續(xù)改進(jìn)的綜合性管理工作。利用過氧化氫消毒液搭配一定的過氧化氫設(shè)備，對(duì)整個(gè)環(huán)境和空間進(jìn)行深層次的消毒滅菌工作，具體整個(gè)消毒流程和規(guī)范是什么就讓美卓生物來詳細(xì)展開說明。 一．區(qū)域劃分和消毒方式同步 …
查看更多
隧道烘箱作為現(xiàn)代食品、藥品、醫(yī)療器械等行業(yè)中廣泛應(yīng)用的重要熱處理設(shè)備，承擔(dān)著加熱、滅菌和干燥等多重職責(zé)。在長(zhǎng)流程、高通量的連續(xù)作業(yè)條件下，隧道烘箱中各功能區(qū)的微生物控制難度呈現(xiàn)差異，冷卻段這一特殊環(huán)節(jié)。不同于高溫段的熱滅菌作用，冷卻段處于較低溫度環(huán)境中，更容易…
查看更多
國(guó)產(chǎn)消毒滅菌設(shè)備近年來發(fā)展迅速，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、食品、制藥等領(lǐng)域。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，杭州美卓生物在2022 年國(guó)產(chǎn)過氧化氫滅菌器品牌排行榜中，位居第二。 國(guó)產(chǎn)器械產(chǎn)品榜單由眾成數(shù)科基于全國(guó)各省市政府采購(gòu)平臺(tái)、各大醫(yī)院官網(wǎng)、第三方平臺(tái)公開數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。該榜單僅展示國(guó)內(nèi)…
查看更多
細(xì)胞基因治療ATMP 先進(jìn)治療產(chǎn)品 近年來，在技術(shù)、政策、市場(chǎng)等驅(qū)動(dòng)下，細(xì)胞與基因治療作為一種新興的治療方式成為現(xiàn)代醫(yī)療的主流賽道。在眾多疾病特別是癌癥、遺傳疾病、傳染病的治療中展現(xiàn)出良好的效果，預(yù)計(jì)未來 20 年可以保持高速增長(zhǎng)。 一、政策扶持 12 月 2…
查看更多
CAR- T 細(xì)胞（嵌合抗原受體 T 細(xì)胞）是一種通過基因工程改造患者自身 T 細(xì)胞，使其能夠更有效地識(shí)別并攻擊特定目標(biāo)細(xì)胞的技術(shù)。這項(xiàng)技術(shù)自問世以來，已經(jīng)在多種疾病的治療中取得了顯著的進(jìn)展。那么，CAR- T 細(xì)胞是如何被制備出來的呢？這個(gè)過程涉及哪些關(guān)鍵步…
查看更多
地址：杭州市濱江區(qū)楚天路270號(hào)
郵箱：hzmeizhuo@163.com
售前：18072756351（微信同號(hào)）
電話：0571-86500029
工作日：8:00~17:00，非工作日電話可能漏接
浙公網(wǎng)安備 33010802011885號(hào) 浙ICP備12034124號(hào) XML網(wǎng)站地圖