藥廠GMP潔凈區(qū)空間環(huán)境消毒滅菌器

潔凈區(qū)空間消毒過氧化氫干霧空間滅菌系統(tǒng)主要是利用物理手段將液體的滅菌劑（主要成分過氧化氫+過氧乙酸）轉(zhuǎn)變成氣溶膠狀態(tài)的“干霧”，讓其彌散在需要滅菌的無菌潔凈區(qū)，從而達(dá)到徹底滅菌效果，可替代甲醛熏蒸。 潔凈區(qū)空間消毒干霧過氧化氫滅菌系統(tǒng)是通過對(duì)穩(wěn)定性過氧化氫和過…

過氧化氫滅菌是理想中的藥廠潔凈區(qū)空間消毒滅菌技術(shù)

制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系， 大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。即提供所謂的“無菌”環(huán)境。 首先我們要了解制藥廠的種類與區(qū)別，在我國(guó)的制藥廠主…

不同過氧化氫滅菌器的技術(shù)對(duì)比

過氧化氫滅菌設(shè)備對(duì)比 氣源式 高壓風(fēng)機(jī)式 代表型號(hào) DF-100 ??DF-MX Df-350 DF-AI 原理 采用壓縮氣源 高壓風(fēng)機(jī) 出風(fēng)口速度80米/S 缺點(diǎn)噪音 無噪音 噪音大 噴霧粒徑 7.5um 平均 1-5um(流量決定) 空間擴(kuò)散性 “干霧”狀…

過氧化氫滅菌器是制藥廠無菌室消毒滅菌技術(shù)的新選擇

微生物與制藥工業(yè)、藥品質(zhì)量和人的關(guān)系非常密切，微生物給藥品生產(chǎn)、銷售、使用三方面帶來的麻煩，造成的重大損失越來越引起人們的重視。很多藥品制劑在生產(chǎn)過程中由于污染微生物，甚至污染了致病菌，促使藥物發(fā)生物理或化學(xué)性質(zhì)的改變，使藥品療效降低或失效或產(chǎn)生毒害作用。造成…

vhp滅菌方法和幾種常見的滅菌方法對(duì)比

制藥廠微生物懸浮粒子對(duì)無菌藥品的危害及空間環(huán)境消毒滅菌方案

簡(jiǎn)介 新版 GMP 的發(fā)布，為制藥企業(yè)帶來了一次革命性的產(chǎn)業(yè)升級(jí)，對(duì)眾多制藥企業(yè)來說，如何通過新版GMP，如何將新版GMP 與自身企業(yè)生產(chǎn)條件相結(jié)合是 一個(gè)必須考慮的問題。其中，針對(duì)消毒環(huán)節(jié)的要求是重中之重。而作為制藥企業(yè)，藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室是消毒的重點(diǎn)，是…