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藥廠GMP潔凈區(qū)空間環(huán)境消毒滅菌器

原創(chuàng) 發(fā)布時(shí)間:2018-11-13 11:15:03 瀏覽次數(shù): 作者:美卓生物

潔凈區(qū)空間消毒過(guò)氧化氫干霧空間滅菌系統(tǒng)主要是利用物理手段將液體的滅菌劑(主要成分過(guò)氧化氫+過(guò)氧乙酸)轉(zhuǎn)變成氣溶膠狀態(tài)的“干霧”,讓其彌散在需要滅菌的無(wú)菌潔凈區(qū),從而達(dá)到徹底滅菌效果,可替代甲醛熏蒸。

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潔凈區(qū)空間消毒干霧過(guò)氧化氫滅菌系統(tǒng)是通過(guò)對(duì)穩(wěn)定性過(guò)氧化氫和過(guò)氧乙酸干霧的氣化方法進(jìn)行潔凈區(qū)整體無(wú)菌潔凈區(qū)和表面殺菌,通過(guò)專業(yè)的滅菌方案和軟件,為制藥客戶的無(wú)菌潔凈區(qū)滅菌提供一整套徹底、便捷、安全、環(huán)保的滅菌方法,對(duì)黑色枯草芽孢桿菌指示生物的挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)可以達(dá)到log6次方的殺滅效果。

其作用原理:通過(guò)對(duì)需要滅菌的區(qū)域擴(kuò)散干霧來(lái)完成噴霧過(guò)程。當(dāng)液滴的平均直徑小于10μm時(shí),噴出的霧可以被稱作是“干”的;小的液滴會(huì)從墻面上彈開(kāi)并且不會(huì)破裂附著使表面潮濕。而所有條件的建立都是為了滿足滅菌劑以氣化的形式有效地移動(dòng)到指定的區(qū)域,這種形式的特性決定了它們可以移動(dòng)到平時(shí)難以達(dá)到的區(qū)域。

 

干霧有如下的性質(zhì): 

1、 干霧滴進(jìn)行的是無(wú)規(guī)則運(yùn)動(dòng)(布朗運(yùn)動(dòng)原理)且不會(huì)沉降;

2、 干霧滴不會(huì)聚合在一起產(chǎn)生大的液滴;

3、 干霧滴在表面接觸后會(huì)反彈,而不會(huì)破裂使表面濕潤(rùn);

因此干霧氣體的這些性質(zhì)使得難以達(dá)到的地方也有很好的無(wú)菌潔凈區(qū)和表面滅菌效果。

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干霧滅菌系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn):  

1、可以控制滅菌劑以干霧的形式噴出,干霧顆粒大小控制在精準(zhǔn)一致的水平,減少凝結(jié)液體的危險(xiǎn),確保對(duì)比較復(fù)雜并且難達(dá)到的地方的滲透和消毒效果。

2、能有效達(dá)到潔凈區(qū)的所有區(qū)域。

3、A/B區(qū)高效滅菌,可以實(shí)現(xiàn)對(duì)黑色枯草芽孢桿菌6個(gè)log的殺滅效果

4、迅速滅菌,只需2-4個(gè)小時(shí)即可完成整個(gè)滅菌過(guò)程

5、腐蝕性小,無(wú)毒性,可替代甲醛,全國(guó)范圍內(nèi)制藥企業(yè)的首選,

6、驗(yàn)證資料齊全,殘留驗(yàn)證,兼容性驗(yàn)證完備,采購(gòu)后提供模板,易于通過(guò)新版GMP

7、使用靈活,操作簡(jiǎn)單,體積小便于移動(dòng),非常適合制藥企業(yè)使用

技術(shù)參數(shù)

噴霧粒徑:平均7.5μm

動(dòng)能:氣源

容量:5L

使用液體:濃縮型殺孢子劑

材質(zhì):不銹鋼

尺寸:360*240*450mm

無(wú)菌潔凈區(qū)干霧滅菌系統(tǒng)滅菌效果可驗(yàn)證:  

完全符合藥典中的規(guī)定,采用枯草芽孢桿菌作為挑戰(zhàn)試驗(yàn)菌達(dá)到log6的殺滅率,可以證明該系統(tǒng)在無(wú)菌潔凈區(qū)滅菌凈化過(guò)程中對(duì)各種微生物的殺滅能力。  適用場(chǎng)所 :適用于生物安全實(shí)驗(yàn)室、制藥廠GMP車(chē)間、傳染病房等需要定期消毒滅菌的場(chǎng)所。

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