在高等級(jí)潔凈室環(huán)境中，可高壓滅菌潔凈室護(hù)目鏡成為維系無菌操作、設(shè)備隔離、交叉污染防控體系中的組成部分。從業(yè)人員進(jìn)入 A 級(jí)操作間，還是日常進(jìn)行微生物檢測(cè)、無菌填充、藥品分裝等精細(xì)操作都需要護(hù)目鏡。 護(hù)目鏡的可視清晰度、防霧性能、防護(hù)密閉性是日常性能考量的重點(diǎn)，…
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在眾多消毒手段中，過氧化氫因高效殺菌、分解產(chǎn)物無毒，成為無菌實(shí)驗(yàn)室和無菌車間中的常用“利器”。過氧化氫滅菌需要的濃度和時(shí)間也要有精準(zhǔn)把握。簡(jiǎn)單說過氧化氫不是濃得越高就越好，也不是時(shí)間越長(zhǎng)效果越強(qiáng)，真正的滅菌效率是科學(xué)參數(shù)設(shè)定下的結(jié)果，是對(duì)微生物種類、環(huán)境濕度、…
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gmp 車間消毒劑從成分配比、使用濃度，到更換頻率、殘留都是需要考慮在內(nèi)的。在這個(gè)體系中消毒劑是工具，也是制藥質(zhì)量理念的體現(xiàn)載體。美卓生物會(huì)從消毒劑的選擇標(biāo)準(zhǔn)、使用過程的科學(xué)、消毒劑本身的驗(yàn)證和評(píng)價(jià)，幫助 GMP 車間消毒劑的使用更加清晰和了解。 一、消毒劑的…
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凍干粉針制劑無菌要求高、對(duì)環(huán)境控制敏感，隧道式烘箱作為凍干粉針車間的核心設(shè)備，承擔(dān)著從預(yù)熱、高溫滅菌至冷卻的連續(xù)控制任務(wù)，是連接容器清洗和無菌灌裝的技術(shù)紐帶。凍干粉針車間隧道烘箱滅菌，讓隧道烘箱容器整個(gè)流程處于無菌狀態(tài)，這也是新版 GMP 標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)老師提出的新…
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隧道烘箱作為無菌注射劑生產(chǎn)線中關(guān)鍵設(shè)備之一，冷卻段的滅菌效果始終是 GMP 驗(yàn)證的重點(diǎn)。2025 年新版隧道烘箱冷卻段滅菌 GMP 驗(yàn)證逐步推行，針對(duì)隧道烘箱冷卻段的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)正在經(jīng)歷一場(chǎng)深刻的革新。GMP 老師們?cè)谥笇?dǎo)和審核過程中，對(duì)驗(yàn)證流程、參數(shù)設(shè)定、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)…
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醫(yī)用護(hù)目鏡作為阻斷眼部暴露的關(guān)鍵裝備，成為醫(yī)療操作、實(shí)驗(yàn)研究、公共衛(wèi)生防控中的“標(biāo)準(zhǔn)件”。許多佩戴眼鏡的使用者常常提出一個(gè)相似的問題：醫(yī)用護(hù)目鏡里面能帶眼鏡嗎？這類疑慮源自對(duì)護(hù)目鏡結(jié)構(gòu)空間和光學(xué)影響的不了解。 醫(yī)用護(hù)目鏡里完全可以佩戴眼鏡，并且不影響視覺觀察效…
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醫(yī)用防護(hù)眼罩的使用直接關(guān)聯(lián)到醫(yī)護(hù)人員自身安全和感染防控效率。關(guān)于“醫(yī)用防護(hù)眼罩可以重復(fù)使用嗎”這一問題，常常引發(fā)實(shí)踐和認(rèn)知上的爭(zhēng)議。醫(yī)用護(hù)目鏡在材料選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和使用規(guī)范上具備一定的耐受性，具備耐高溫、高濕環(huán)境條件的產(chǎn)品，在合理滅菌流程下支持多次重復(fù)使用，是…
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過氧化氫作為一種無殘留、高效、氧化性強(qiáng)的殺菌劑，被應(yīng)用于醫(yī)院潔凈區(qū)、食品加工車間、生物實(shí)驗(yàn)室、制藥無菌環(huán)境的空氣和空間消毒。但是諸多用戶疑問點(diǎn)在于“過氧化氫消毒液會(huì)腐蝕設(shè)備嗎”，他們的觀念還停留在傳統(tǒng)的消毒水和紫外線滅菌方式，并未真正理解過氧化氫消毒液的真正優(yōu)…
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乳制品加工行業(yè)中，新搭建的乳制品車間的生產(chǎn)環(huán)境要求需要達(dá)到食品級(jí)無菌環(huán)境。又因乳制品本身是容易被微生物污染的高蛋白高水分產(chǎn)品，所以乳制品車間消毒開荒滅菌是一個(gè)必要前提。對(duì)整個(gè)車間展開徹底的消毒和滅菌，在正式投產(chǎn)前進(jìn)行的系統(tǒng)性環(huán)境凈化作業(yè)，為乳制品車間“從 0 …
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10 萬(wàn)級(jí) GMP 凈化車間是藥品制造環(huán)境中的基礎(chǔ)級(jí)別凈化空間，配液間、灌裝預(yù)處理區(qū)、一次包裝區(qū)域很常見。在這樣一個(gè)過渡性強(qiáng)、作業(yè)頻繁、人員流動(dòng)頻繁的環(huán)境中，常規(guī)的表面擦拭 / 高頻通風(fēng)難以滿足微生物控制的要求。多數(shù)企業(yè)的 10 萬(wàn)級(jí) GMP 凈化車間消毒長(zhǎng)期…
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隧道烘箱作為無菌生產(chǎn)流程中的關(guān)鍵設(shè)備，冷卻段因被視為“滅菌后”的末端環(huán)節(jié)未獲得應(yīng)有重視。冷卻段環(huán)節(jié)恰恰成為微生物二次污染的隱匿來源，在藥品、醫(yī)療器械、食品等對(duì)無菌環(huán)境要求很高的生產(chǎn)場(chǎng)合中，冷卻段出現(xiàn)微生物殘留，會(huì)破壞整條生產(chǎn)鏈的無菌保障，可能帶來產(chǎn)品失效甚至嚴(yán)…
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手套微小泄漏肉眼難以識(shí)別，卻可能成為交叉污染、微生物入侵的根源。手套檢漏技術(shù)的嚴(yán)謹(jǐn)程度，決定著整套隔離操作系統(tǒng)的安全性。因此手套完整性檢測(cè)儀生產(chǎn)商開始不斷拓展各種風(fēng)格和形式的手套檢測(cè)儀。美卓生物的 MZ-GT 系列手套檢測(cè)儀器，正是在這樣的背景下應(yīng)運(yùn)而生。該產(chǎn)…
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