國家藥監(jiān)局為規(guī)范化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理和監(jiān)督抽查工作，且更好地配合實施《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等重要法規(guī)、規(guī)章，化妝品GMP（《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，下稱《規(guī)范》）和化妝品“新105條”（《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則…
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隨著過氧化氫技術(shù)的不斷發(fā)展，其在消毒領域的應用也變得愈發(fā)廣泛。然而，在過氧化氫的高效消毒背后，我們不得不面對的問題是它可能帶來的腐蝕性，尤其是對彩鋼板這種常見材料。為了克服這一難題，近年來，研究者們集中力量在霧化消毒技術(shù)的發(fā)展上，以探索更為安全可靠的防腐蝕方法…
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在當前全球衛(wèi)生危機下，消毒液成為人們生活中不可或缺的物品。然而，不同國家和地區(qū)在制備消毒液時使用的主要成分卻有所不同。在這其中，美國的消毒液常使用70%異丙醇，而國內(nèi)則多使用乙醇。這種差異引發(fā)了廣泛的關注和疑問。為什么美國偏愛異丙醇？它相對于乙醇有何優(yōu)勢？本文…
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隨著科技的進步和疾病防控的需要，過氧化氫被廣泛用于醫(yī)療、生物實驗室、食品工業(yè)等領域的消毒。然而，在過氧化氫消毒的過程中，干霧過氧化氫的腐蝕性備受關注。本文將深入探討干霧過氧化氫在消毒中的腐蝕性質(zhì)，以及影響其腐蝕性的因素。 在消毒過程中，過氧化氫通過釋放活性氧和…
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霉菌是絲狀真菌的俗稱，通常以其發(fā)霉的特點而為人熟知。它們往往以細長的菌絲體形態(tài)存在，與蘑菇等大型真菌不同。在潮濕而溫暖的環(huán)境中，很多物品表面會生長出霉菌的可見痕跡，包括絨毛狀、絮狀或蛛網(wǎng)狀的菌落。這些都是霉菌的跡象，而霉菌以其高度的繁殖能力而著稱，繁殖方式多種…
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在滅菌過程中，滅菌前的工作將直接影響最終的滅菌效果。在進行蒸發(fā)過氧化氫（VHP）低溫滅菌的材料去污、準備和包裝過程中，必須嚴格遵循關鍵步驟。深刻理解這些步驟如何影響醫(yī)療器械的成功滅菌對于保障患者安全至關重要。 在這個三部分的系列中，我們將詳細分析這些步驟的重要…
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Top10 considerations when validating an autoclave 驗證高壓滅菌器時的十大注意事項 Consideration 1 Choosing the right sterilisation cycle to implem…
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CO2 培養(yǎng)箱是模擬細胞、組織、微生物生長環(huán)境的設備。在培養(yǎng)過程中，除了溫度、CO2 濃度、濕度等各項指標精確穩(wěn)定控制外，消毒、滅菌同樣是保證培養(yǎng)效果的重要方式。 消毒，指殺死病原微生物，但不一定能殺死細菌芽孢的方法，通常是采用化學的方法來達到消毒的作用。 滅…
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低溫滅菌是一種用于滅菌的工藝，特別適用于那些在高溫蒸汽滅菌條件下可能受損的熱敏感設備。這一方法被廣泛應用于處理對高溫和濕度敏感的手術(shù)器械、植入物和其他設備。低溫滅菌（LTS）已經(jīng)在滅菌服務領域得到廣泛應用，因為許多先進微創(chuàng)手術(shù)（MIS）器械的組件，包括機器人手…
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在食品企業(yè)中，常常需要使用各種消毒機對食品接觸面、地面、墻面等物體表面進行消毒，現(xiàn)在對各類消毒劑的作用時間和方法進行整理，以供大家參考。 使用方法 在消毒過程中，我們通常采用以下幾種方法： 擦拭消毒： 浸泡消毒： 噴灑/噴霧消毒： 汽化消毒： 流動沖洗消毒： …
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在進行藥品的無菌加工過程中，采用不同的技術(shù)來確保藥品的安全是至關重要的。在這方面，無菌灌裝線通過采用隔離系統(tǒng)可以實現(xiàn)多種方式的應用。 這些隔離系統(tǒng)中，隔離器具有完全封閉灌裝和完成單元的特點，包括物料傳送室（MTC）等區(qū)域，用于無菌引入和取出物品。限制進入隔離系…
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盡管在中國許多公司使用臭氧對潔凈室進行消毒，許多業(yè)內(nèi)人士對其消毒效果也將信將疑。本文匯總了國內(nèi)外不同法規(guī)/指南對臭氧消毒濃度及其條件的要求，供大家參考： GB 28232-2020《臭氧消毒器衛(wèi)生要求》： 空氣消毒臭氧濃度：5mg/m3，30mg/m3 ，相對…
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