成品和自制消毒劑：有效期驗證及無菌狀態(tài)維護關(guān)鍵考慮因素

‍‍‍‍ 復(fù)合醇、異丙醇等成品消毒劑的供應(yīng)商提供的有效期是指裝在密閉或原裝容器里的未開瓶有效期。然而，在企業(yè)使用這些消毒劑時，一旦開瓶，供應(yīng)商提供的有效期就不再適用。因此，在開瓶后的儲存過程中，消毒劑活性…

GMP 制藥設(shè)施消毒：最佳措施的考慮

潔凈室和潔凈區(qū)域必須定期清潔和消毒。通常先使用清潔劑，然后再使用消毒劑?？赡苡斜匾盟宄緞┑臍埩粑铩ＴO(shè)備也應(yīng)進行清潔和消毒。此外，對于人員來說，手套手的消毒也很重要。 本文回顧了在制藥廠內(nèi)實際應(yīng)用清潔和驗證計劃時需要考慮的要點，重點是消毒劑的選擇。 清潔…

FDA483 審計揭示的問題：空白記錄的分發(fā)和控制合理性挑戰(zhàn)及解決方案

2023.12.04-2023.12.08、2023.12.11-12.12 FDA 對印度 Laurus 公司進行了審計。 今天分享的是發(fā)現(xiàn)項 5 The issuance of documents is not adequately controlled.…

WST 10005-2023 公共場所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)清洗消毒規(guī)范

WS/T 10009-2023 消毒產(chǎn)品檢測方法發(fā)布

由國家疾病預(yù)防控制局發(fā)布的新標(biāo)準(zhǔn)《WS/T 10009-2023 消毒產(chǎn)品檢測方法》將于 2024 年 5 月 1 日實施。 此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了規(guī)定了消毒產(chǎn)品的檢測方法，包括基本要求、消毒效果檢測與評價方法、理化檢測技術(shù)和毒理學(xué)試驗方法。 此標(biāo)準(zhǔn)適用于評價消毒相關(guān)產(chǎn)…

YY1277-2023 壓力蒸汽滅菌器 生物安全性能要求

深度解析口腔科器械消毒流程與關(guān)鍵措施

由于口腔科診療操作的特殊性，口腔醫(yī)療機構(gòu)很容易成為交叉感染的重災(zāi)區(qū)，那么口腔醫(yī)院是如何做好器械消毒，保護好醫(yī)護和患者的安全呢。接下來就帶大家了解口腔科器械消毒的流程吧 椅旁預(yù)處理流程 為了提高牙科器械的清洗質(zhì)量，診室內(nèi)對器械的預(yù)處理顯得尤為重要。治療完畢后護士…

氣化過氧化氫（VHP）的滅菌技術(shù)及其驗證分析

從空間消毒滅菌的定義入手，介紹了幾種常見的消毒滅菌方法，詳細闡述和比較了過氧化氫干霧滅菌技術(shù)、過氧化氫氣化滅菌技術(shù)，并對氣化過氧化氫滅菌器及其驗證進行了探討說明。 關(guān)鍵詞：滅菌；過氧化氫干霧；過氧化氫氣霧；干法氣化過氧化氫 引言 隨著新版 GMP 的實施和推廣…

微生物實驗室中的污染：來源、影響與控制策略

在生物實驗室中，污染是一個已經(jīng)明確存在并會造成嚴(yán)重后果的問題。污染可分為三大類（物理、化學(xué)和生物）。最常見的生物污染是細菌、霉菌、酵母菌、病毒、支原體以及其他細胞系的交叉污染。本綜述概述了污染物的主要關(guān)鍵來源和控制方案。污染的關(guān)鍵源頭是在實驗室工作開始到結(jié)束期…

GMP 區(qū)域的清潔和消毒指南

實施新消毒計劃時需要考慮的要點包括設(shè)施設(shè)計、文件編制、藥劑選擇和熏蒸滅菌過程。 Eudralex 第 4 卷規(guī)定了人用和獸用醫(yī)藥產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP) 指南，并包含無菌醫(yī)藥產(chǎn)品制備和生產(chǎn)的具體指南以及潔凈室必須滿足的微生物規(guī)范。有一系列工程解決方案可幫…

潔凈室（GMP）消毒劑的實用選擇技巧

潔凈室在醫(yī)院中發(fā)揮著重要作用，從藥房制備藥品的特殊環(huán)境到為手術(shù)提供潔凈空氣區(qū)，無一例外。潔凈室的設(shè)計采用特殊的空氣過濾器（高效微?？諝猓﹣硖峁?"潔凈空氣"，具有正壓差以防止清潔度較低的空氣進入，并對人員的進入和服裝有嚴(yán)格的要求。盡管如此，潔凈室的表面仍可能受…

選擇實驗室消毒劑的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

消毒劑種類繁多，包括醇類、氯化物、碘代物、酚類、季銨化合物（quat 或 QAC）、過氧基等。每一種都對微生物產(chǎn)生特定影響，基于其特性，如溶解脂膜或變性蛋白質(zhì)，而每一類微生物對不同消毒劑會有不同的反應(yīng)。因此，如何明智選擇合適的消毒劑成為至關(guān)重要的問題。 在實驗…