根據(jù)EU、FDA和國內(nèi)GMP等法規(guī)的要求，A/B級(jí)潔凈區(qū)應(yīng)使用無菌或經(jīng)過無菌處理的消毒劑和清潔劑。除此之外還需滿足這些條件，包括合規(guī)注冊(cè)、成分安全性、效果驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝控制、質(zhì)量控制體系、GMP培訓(xùn)和記錄、包裝標(biāo)識(shí)，以及質(zhì)量穩(wěn)定性和追溯性。其目的是為了確保消毒劑的質(zhì)量與安全性。

市場(chǎng)對(duì)無菌消毒液的需求相對(duì)較小，適用范圍也較為有限。因此，生產(chǎn)無菌消毒劑的品牌并不多見。無菌消毒劑主要應(yīng)用于各類無菌場(chǎng)所，而其品牌上市的過程相比普通消毒劑更加繁瑣。在正式使用之前，無菌消毒劑需要通過專業(yè)的殺菌效力驗(yàn)證，而許多品牌卻沒有自己的驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)，這使得采購和測(cè)試都變得相當(dāng)耗時(shí)和耗力。為了解決這一問題，舒博牌無菌+無菌控制消毒劑應(yīng)運(yùn)而生。

美卓生產(chǎn)的舒博牌“無菌+無菌控制消毒劑”是專門為GMP車間打造的消毒劑產(chǎn)品系列。除此之外，美卓實(shí)驗(yàn)室可提供從風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、確定方案、效力驗(yàn)證到再驗(yàn)證的一體化服務(wù)，可提供快速、高效、高品質(zhì)的消毒效力驗(yàn)證服務(wù)，5-10天可完成一款消毒劑驗(yàn)證，1-2個(gè)月完成生產(chǎn)企業(yè)所有的消毒效力驗(yàn)證工作。

SPORIS?舒博無菌+無菌控制消毒劑

SPORIS?舒博牌消毒劑產(chǎn)品是一系列采用舒博無菌控制解決方案的無菌高效殺孢子劑和消毒劑，涵蓋了醇類、過氧化氫、復(fù)方過氧化物和復(fù)方季銨鹽等多種類型。適用于多個(gè)領(lǐng)域的潔凈環(huán)境，包括制藥、生物、醫(yī)療器械工業(yè)等。這些消毒劑具有安全、高效、無殘留或者低殘留的特性，能夠廣譜滅殺細(xì)菌孢子、真菌孢子、細(xì)菌、放線菌、分支桿菌、酵母菌、霉菌和病毒，而不對(duì)產(chǎn)品本身造成傷害。可隨貨一并發(fā)送分析證書、輻射證書、LAL測(cè)試報(bào)告和無菌測(cè)試報(bào)告。

什么是無菌+無菌控制？

無菌+無菌控制指的是消毒劑本身無菌，消毒劑使用過程中內(nèi)部能形成一封閉空間避免與空氣直接接觸，從而實(shí)現(xiàn)無菌控制。而這依賴于獨(dú)特的專利防回吸噴嘴設(shè)計(jì)。這種設(shè)計(jì)能夠保證該品牌消毒劑在開封后至少6個(gè)月內(nèi)部保持無菌狀態(tài)，大大延長了消毒劑的保質(zhì)期，減少浪費(fèi)的同時(shí)也提升了消毒劑的安全性。

此外，我們的消毒劑系列均采用無菌罐裝、無菌材質(zhì)和0.2微米過濾，可快速部署使用，保證質(zhì)量和安全性。無菌型的包裝采用了無菌控制設(shè)計(jì)（雙層瓶身、SDS防回吸噴嘴）、雙層外包裝和γ輻照滅菌，采用750ml的包裝規(guī)格；過濾型則采用單層包裝，沒有無菌控制裝置，但提供1-5L的大容量包裝。最后，無論是無菌型還是過濾型包裝，我們的品牌消毒劑都是您在潔凈環(huán)境消毒和滅菌方面可靠的選擇，是打造安全、高效消毒解決方案不可或缺的一部分。