生產(chǎn)潔凈區(qū)消毒服務(wù)是無菌藥品生產(chǎn)的重要保障。為防止藥品污染，制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)必須保持清潔衛(wèi)生的環(huán)境，有效的清潔消毒程序，明確生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備和人員的潔凈衛(wèi)生要求，掌握清潔消毒服務(wù)方法。

為維持有效的污染控制系統(tǒng)，嚴(yán)格的制藥車間進行清潔消毒一般需要遵循三步消毒服務(wù)程序。

第一步清潔

清潔是指去除表面殘留物和污垢以達到表面清潔度的過程。表面清潔非常重要，清潔不僅僅是去除設(shè)備上的殘留物（可見和不可見，包括以前產(chǎn)品的殘留物或清潔過程中清潔劑的殘留物），以便達到規(guī)定的清潔限度以下，所生產(chǎn)的產(chǎn)品不會發(fā)生交叉污染。同時可去除污垢（有機物），避免消毒劑失效，確保消毒劑與微生物充分接觸。因此，清洗時如使用清洗劑，應(yīng)考慮清洗劑與消毒劑的相容性，清洗過程中應(yīng)盡量將清洗劑沖洗干凈，以免干擾消毒劑的作用。

第二步消毒

消毒是指使用工業(yè)消毒劑去除或破壞微生物，使其降低到可接受水平的過程。需要注意的是，基本清潔會減少微生物數(shù)量，但不會達到與消毒劑相同的殺滅水平，在無菌藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，消毒服務(wù)非常重要。這一步是將消毒劑施作用于目標(biāo)表面，并保持特定的有效作用時間（有效作用時間來源于消毒劑的實驗室有效性驗證）。

第三步殘留去除（直接接觸產(chǎn)品表面）

去除殘留物的步驟在實際應(yīng)用中經(jīng)常被忽略。殘留物清除不徹底，可能造成二次污染或影響工藝；如果消毒步驟與去除殘留物的時間間隔過短，將難以保證消毒劑與微生物有足夠的接觸時間，影響消毒效果；因此，消毒服務(wù)后應(yīng)采取有效措施確保徹底清除殘留物，避免二次污染。在GMP生產(chǎn)要求非常嚴(yán)格的環(huán)境下，藥廠需要使用高效消毒劑來保證生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)備的嚴(yán)格消毒。

高效安全無污染的消毒解決方案

結(jié)合制藥廠的應(yīng)用環(huán)境，理想條件是殺死所有微生物，對產(chǎn)品設(shè)備無腐蝕性、速效、安全且無殘留等。針對這些這里推薦美卓自主研發(fā)的過氧化氫發(fā)生器，將30-35%的過氧化氫液體汽化，釋放強氧化自由基，攻擊病原微生物。過氧化氫分解后形成水和氧氣，不產(chǎn)生殘留。同時搭配美卓SPORIS??舒博系列SP007過氧化氫消毒劑與舒博醇類消毒劑等無殘留消毒液產(chǎn)品。即可實現(xiàn)全面、高效、安全、無污染的滅殺工作。

SPORIS?7.5%過氧化氫殺孢子劑

標(biāo)簽：無菌型、過濾型、無殘留、舒博SP007（點擊產(chǎn)品詳情）

適用于潔凈室、質(zhì)控環(huán)境內(nèi)各型硬質(zhì)表面、隔離間、LAF設(shè)備內(nèi)部及產(chǎn)品容器。

有效成分為7.5%過氧化氫溶液；

對細菌孢子、真菌孢子、細菌、放線菌、分支桿菌、酵母菌、霉菌和病毒具有廣譜滅殺效果；

適用于ABCD級潔凈空間；

即開即用、無菌罐裝、無菌材質(zhì)、雙層包裝、γ輻照滅菌、SDS防回吸噴霧裝置；

可提供產(chǎn)品批次分析證書以及無菌測試證明。

該產(chǎn)品采用無菌專利SDS系統(tǒng)，使用過程中內(nèi)部形成一封閉系統(tǒng)，產(chǎn)品啟用后可保持6個月以上的內(nèi)部無菌狀態(tài)。可提供多種規(guī)格，包括750ml防回吸噴瓶、1L防回吸噴瓶、5L桶裝、氣溶膠以及浸漬袋裝擦拭布。