新聞中心欄目-杭州美卓生物科技有限公司

新聞資訊 2025-06-25

gmp 車間消毒劑從成分配比、使用濃度，到更換頻率、殘留都是需要考慮在內(nèi)的。在這個體系中消毒劑是工具，也是制藥質(zhì)量理念的體現(xiàn)載體。美卓生物會從消毒劑的選擇標(biāo)準(zhǔn)、使用過程的科學(xué)、消毒劑本身的驗(yàn)證和評價，幫助 GMP 車間消毒劑的使用更加清晰和了解。

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新聞資訊 2025-06-24

醫(yī)用護(hù)目鏡有用嗎，醫(yī)用護(hù)目鏡功能和作用詳細(xì)說明！

醫(yī)用護(hù)目鏡是鑒于新版 GMP 對進(jìn)入 AB 級潔凈區(qū)域的人員要求佩戴的一種防護(hù)眼鏡。是具有對人員眼部安全防護(hù)和對潔凈區(qū)域環(huán)境保護(hù)的雙重防護(hù)功效。不過依舊有人員質(zhì)疑“醫(yī)用護(hù)目鏡有用嗎”，今天美卓生物就通過對自家生產(chǎn)的可高壓蒸汽滅菌護(hù)目鏡展開介紹，來詳細(xì)說說它的功能和作用！

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新聞資訊 2025-06-24

多頭手套完整性測試儀，美卓生物多頭手套檢測儀優(yōu)勢有哪些？

隔離系統(tǒng)成為控制污染源和保障產(chǎn)品安全的關(guān)鍵設(shè)備。手套完整性測試儀又是隔離系統(tǒng)和操作者之間最直接的“橋梁”。傳統(tǒng)的測檢漏方法已無法滿足當(dāng)今制藥行業(yè)對精密度和可追溯

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新聞資訊 2025-06-24

凍干粉針車間隧道烘箱滅菌，凍干粉針車間冷卻段滅菌有什么注意點(diǎn)

凍干粉針制劑無菌要求高、對環(huán)境控制敏感，隧道式烘箱作為凍干粉針車間的核心設(shè)備，承擔(dān)著從預(yù)熱、高溫滅菌至冷卻的連續(xù)控制任務(wù)，是連接容器清洗和無菌灌裝的技術(shù)紐帶。凍干粉針車間隧道烘箱滅菌，讓隧道烘箱容器整個流程處于無菌狀態(tài)，這也是新版 GMP 標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)老師提出的新規(guī)范和新方法。那我們在針對凍干粉針車間冷卻段滅菌有什么注意點(diǎn)...

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新聞資訊 2025-06-24

制藥車間整體滅菌消毒，具體消毒流程和規(guī)范是什么樣？

制藥車間的整體滅菌消毒，實(shí)質(zhì)上是集工程設(shè)計、操作行為、科學(xué)評估和持續(xù)改進(jìn)的綜合性管理工作。利用過氧化氫消毒液搭配一定的過氧化氫設(shè)備，對整個環(huán)境和空間進(jìn)行深層次的消毒滅菌工作，具體整個消毒流程和規(guī)范是什么就讓美卓生物來詳細(xì)展開說明。

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新聞資訊 2025-06-24

隧道烘箱冷卻段無菌風(fēng)險評估，隧道烘箱冷卻段無菌控制方法有哪些

隧道烘箱在無菌注射劑生產(chǎn)中的角色無需贅述，高溫滅菌段常作為無菌保障的核心受到重視。在高溫段之后就是冷卻段，冷卻段不具備直接滅菌功是微生物二次污染發(fā)生的高風(fēng)險區(qū)域

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新聞資訊 2025-06-24

隧道烘箱冷卻段滅菌 GMP 驗(yàn)證，GMP 老師提出新要求新規(guī)

隧道烘箱作為無菌注射劑生產(chǎn)線中關(guān)鍵設(shè)備之一，冷卻段的滅菌效果始終是 GMP 驗(yàn)證的重點(diǎn)。2025 年新版隧道烘箱冷卻段滅菌 GMP 驗(yàn)證逐步推行，針對隧道烘箱冷卻段的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)正在經(jīng)歷一場深刻的革新。GMP 老師們在指導(dǎo)和審核過程中，對驗(yàn)證流程、參數(shù)設(shè)定、風(fēng)險識別以及驗(yàn)證結(jié)果的可追溯性都提出了新的、更為細(xì)致的要求。

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新聞資訊 2025-06-23

VHP 傳遞窗手套完整性測試儀，搭配 VHP 傳遞窗使用的在

VHP傳遞窗配套的操作手套系統(tǒng)，成為潔凈環(huán)境和操作人員之間的關(guān)鍵交互界面。手套系統(tǒng)存在微孔、裂縫或接縫泄漏，便可能導(dǎo)致潔凈環(huán)境暴露于外源微生物風(fēng)險之中，直接破壞

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新聞資訊 2025-06-23

醫(yī)用護(hù)目鏡里面能帶眼鏡嗎，完全可以佩戴不影響視覺觀察效果

醫(yī)用護(hù)目鏡作為阻斷眼部暴露的關(guān)鍵裝備，成為醫(yī)療操作、實(shí)驗(yàn)研究、公共衛(wèi)生防控中的“標(biāo)準(zhǔn)件”。許多佩戴眼鏡的使用者常常提出一個相似的問題：醫(yī)用護(hù)目鏡里面能帶眼鏡嗎？這類疑慮源自對護(hù)目鏡結(jié)構(gòu)空間和光學(xué)影響的不了解。

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新聞資訊 2025-06-23

醫(yī)用護(hù)目鏡和普通護(hù)目鏡的區(qū)別，實(shí)驗(yàn)室 / 無塵車間推薦使用醫(yī)

醫(yī)用護(hù)目鏡和普通護(hù)目鏡的功能邊界并非模糊可替，而是使用場景的風(fēng)險評估和安全需求精細(xì)劃分的成果。在實(shí)驗(yàn)室操作、無塵車間等對微粒控制和交叉污染敏感的空間中，使用醫(yī)用

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