新聞中心欄目-杭州美卓生物科技有限公司

新聞資訊 2024-01-16

生物安全實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評估：維護(hù)健康與安全的科學(xué)保障

生物安全實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評估是一項(xiàng)動態(tài)、系統(tǒng)的工作。評估范圍涉及病原微生物危害、實(shí)驗(yàn)活動、設(shè)施設(shè)備、人員、實(shí)驗(yàn)方法等。危害評估采用病原微生物四級評估法。氣溶膠暴露風(fēng)險(xiǎn)是實(shí)驗(yàn)活動中最常見的風(fēng)險(xiǎn)。設(shè)施和設(shè)備是生物安全實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行的基礎(chǔ)。應(yīng)定期進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估，以確保實(shí)驗(yàn)室的安全運(yùn)行。

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新聞資訊 2024-01-16

生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)范：分級、設(shè)計(jì)與施工細(xì)則

生物安全實(shí)驗(yàn)室可由防護(hù)區(qū)和輔助工作區(qū)組成。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室所處理對象的生物危害程度和采取的防護(hù)措施，生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級。微生物生物安全實(shí)驗(yàn)室可采用 BSL-1，BSL-2，BSL-3，BSL-4 表示相應(yīng)級別的實(shí)驗(yàn)室；動物生物安全實(shí)驗(yàn)室可采用 ABSL-1，ABSL-2，ABSL-3，ABSL-4 表示相應(yīng)級別的實(shí)驗(yàn)室。

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新聞資訊 2024-01-16

生物安全實(shí)驗(yàn)室：級別解讀與防護(hù)體系

生物安全是人類生物危害的定義為生物性的傳染媒介通過直接感染或間接破壞環(huán)境而導(dǎo)致對人類、動物或者植物的真實(shí)或者潛在的危險(xiǎn)。生物安全實(shí)驗(yàn)室是通過防護(hù)屏障和管理措施，達(dá)到生物安全要求的病原微生物實(shí)驗(yàn)室。符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求的生物安全實(shí)驗(yàn)室，可有效的保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員、操作對象和社區(qū)環(huán)境。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對病原微生物的生物安全防護(hù)水平，...

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新聞資訊 2024-01-15

過氧化氫消毒機(jī)的種類和區(qū)別，VHP/DHP 的特點(diǎn)與應(yīng)用

在本文中，我們將深入介紹以下幾種過氧化氫消毒機(jī)：VHP過氧化氫消毒機(jī)、DHP過氧化氫消毒機(jī)以及過氧化氫超聲波霧化消毒機(jī)。我們將從工作原理、消毒效果、耗材成本以及

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新聞資訊 2024-01-15

GMP 制藥設(shè)施消毒：最佳措施的考慮

潔凈室和潔凈區(qū)域必須定期清潔和消毒。通常先使用清潔劑，然后再使用消毒劑。可能有必要用水清除消毒劑的殘留物。設(shè)備也應(yīng)進(jìn)行清潔和消毒。此外，對于人員來說，手套手的消毒也很重要。

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新聞資訊 2024-01-14

藥廠如何避免產(chǎn)生微生物污染？制藥廠污染途徑與消毒措施分享

藥品生產(chǎn)過程中可能存在各種微生物，它們的生態(tài)學(xué)分布會受到不同因素的影響。以下列舉一些可能存在于藥品生產(chǎn)中的微生物及其生態(tài)學(xué)分布情況：空氣微生物：空氣中可能存在大

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新聞資訊 2024-01-14

藥廠潔凈區(qū)常見污染源，區(qū)域滅菌措施介紹

潔凈室(Clean Room)，亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，

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新聞資訊 2024-01-13

無菌室滅菌常用的 3 種方法，各自的區(qū)別與原理講解

無菌室滅菌的目的是保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。通常有三種滅菌方法，臭氧滅菌，紫外線照射和化學(xué)熏蒸。1、臭氧殺菌臭氧是一種強(qiáng)氧化劑，殺菌過程是一種氧化反應(yīng)。采用

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新聞資訊 2024-01-13

無菌室潔凈度等級劃分，常見無菌室滅菌方式介紹

無菌室在消毒處理后，無菌試驗(yàn)前及操作過程中需檢查空氣中菌落數(shù)，以此來判斷無菌室是否達(dá)到規(guī)定的潔凈度，常用沉降菌法。一般無菌室的空間潔凈度要求達(dá)到10000級，萬

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新聞資訊 2024-01-12

FDA483 審計(jì)揭示的問題：空白記錄的分發(fā)和控制合理性挑戰(zhàn)

FDA483 審計(jì)揭示的問題：空白記錄的分發(fā)和控制合理性挑戰(zhàn)及解決方案

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