汽化過氧化氫消毒作為高效,安全、無殘留的消毒方式,逐漸成為越來越多的制藥企業(yè)和生物安全實(shí)驗(yàn)室消毒滅菌的首選方法之一。
對于制藥企業(yè)
藥品關(guān)系著人類的生命安全,尤其是無菌藥品,整個生產(chǎn)環(huán)節(jié)必須在無菌條件下進(jìn)行,所以生產(chǎn)潔凈區(qū)的消毒滅菌是無菌藥品生產(chǎn)的重要保障。

國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)通過頒布新版GMP明確了藥品生產(chǎn)過程中對消毒滅菌的控制要求,例如:
必要時,可采用熏蒸的方法降低潔凈區(qū)內(nèi)衛(wèi)生死角的微生物污染,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證熏蒸劑的殘留水平。
《2010版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄:無菌藥品》第四十五條之規(guī)定
越來越多的企業(yè)采用過氧化氫和過氧乙酸的噴霧方式(VHP),干霧或者蒸汽。滅菌效果可以驗(yàn)證,殘留量容易測試。
《2010年版GMP疑難問題解答》中第489個問題的點(diǎn)評
新版GMP發(fā)布以前,大部分制藥企業(yè)采用傳統(tǒng)的消毒滅菌技術(shù),比如紫外線消毒、甲醛消毒、臭氧消毒等方式,但隨著新版GMP的實(shí)施和推廣,制藥企業(yè)越來越意識到這些傳統(tǒng)消毒方式的弊端。
紫外線燈照射消毒
穿透力極弱,存在照射死角,更多地適用于地面、操作臺面等物表的殺菌。
甲醛熏蒸消毒
甲醛會散發(fā)強(qiáng)烈的刺激性氣味,易引起人類呼吸道疾病。它是一種較高毒性的物質(zhì),對人體有強(qiáng)烈的致癌和促進(jìn)癌變作用,且消毒作用時間長。
臭氧消毒
易與設(shè)備表面和建筑材料發(fā)生化學(xué)作用,兼容性差,可造成銅片生銹、橡膠老化等情況。
相比之下,汽化過氧化氫消毒具有明顯的優(yōu)點(diǎn):
對各種微生物殺菌作用強(qiáng),且消毒后氣體過氧化氫分解成水和氧氣,無二次污染,無殘留,材料兼容性好,是針對藥廠生產(chǎn)潔凈區(qū)理想和安全的消毒方式。
對于生物安全實(shí)驗(yàn)室
生物安全實(shí)驗(yàn)室的核心是“安全”,包括人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全等。

國家頒發(fā)的《中華人民共和國生物安全法》和《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等法規(guī)都對生物安全作出了明確的管理要求,而采取安全、有效的消毒滅菌措施是實(shí)驗(yàn)室生物安全的重要保障。
由于生物安全實(shí)驗(yàn)室里的消毒對象種類繁多、影響消毒效果的因素多、消毒滅菌的質(zhì)量管理要求高,那么選擇一種優(yōu)良的消毒方式至關(guān)重要。

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汽化過氧化氫消毒能一次性完成空氣、設(shè)備設(shè)施表面的消毒,不但能保證消毒過程中消毒劑的濃度和時間,而且對各種細(xì)菌、芽孢等有很好的殺滅作用,達(dá)到經(jīng)過驗(yàn)證的6-log的殺滅率。
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